Aciclovir Aurovitas 800 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aciclovirum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

Aciclovirum

Dawkowanie:

800 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413729; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413736; Zawartość opakowania: 35 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413743; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413750; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413767; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413774; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413781

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACICLOVIR AUROVITAS, 800 MG, TABLETKI
_Aciclovirum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aciclovir Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Aurovitas
3.
Jak stosować lek Aciclovir Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aciclovir Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACICLOVIR AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Aciclovir Aurovitas jest acyklowir. Należy
on do grupy leków nazywanych
przeciwwirusowymi. Hamuje namnażanie chorobotwórczych dla człowieka
wirusów
_. _
WSKAZANIAMI DO STOSOWANIA LEKU ACICLOVIR AUROVITAS SĄ:
−
leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i
półpaśca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACICLOVIR AUROVITAS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACICLOVIR AUROVITAS
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
−
Nie należy stosować leku Aciclovir Aurovitas jeśli powyższe
okoliczności dotyczą pacjenta. Jeśli
pacjent nie ma pewności, należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą przed rozpoczęciem
stosowania leku Aciclovir Aurovitas.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęci

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aciclovir Aurovitas, 800 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru
_(Aciclovirum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub prawie białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki
niepowlekane, z wytłoczonym napisem "AR" i
"800" po obu stronach linii podziału na jednej stronie i gładkie po
drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Wielkość tabletki to 21 mm x 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aciclovir Aurovitas jest wskazany w leczeniu
zakażeń wywołanych przez wirus ospy
wietrznej i półpaśca (
_Varicella-zoster virus_
), (z wyjątkiem zakażeń wirusem opryszczki pospolitej u
noworodków i ciężkich zakażeń wirusem opryszczki pospolitej u
dzieci ze zmniejszoną odpornością).
Produkt leczniczy Aciclovir Aurovitas jest wskazany w leczeniu dzieci
w wieku powyżej 6 lat.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
_Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i
półpaśca: _
Należy przyjmować 800 mg acyklowiru pięć razy na dobę, z
zachowaniem 4 godzinnych odstępów
pomiędzy kolejnymi dawkami, z przerwą nocną. Leczenie należy
kontynuować przez 7 dni.
U pacjentów ze znacznym zmniejszeniem odporności (np. po
przeszczepie szpiku) lub u pacjentów z
zaburzeniami wchłaniania z przewodu pokarmowego należy rozważyć
podanie dożylne.
Podawanie produktu leczniczego należy rozpocząć jak najwcześniej
po rozpoznaniu zakażenia: leczenie
półpaśca daje lepsze wyniki, jeśli zostanie rozpoczęte jak
najszybciej po wystąpieniu wysypki. Leczenie
ospy wietrznej u pacjentów z prawidłową odpornością powinno
rozpocząć się w ciągu 24 godzin od
wystąpienia wysypki.
DZIECI I MŁODZIEŻ
_Leczenie zakażenia wirusem ospy wietrznej _
W wieku od 6 lat:
800 mg acyklowiru cztery razy na dobę.
2
Leczenie należy kontynuować przez pięć dn