Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aciklovir
Noridem Enterprises Ltd
J05AB01
aciclovir
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24171 / 04 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24171 / 05 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24171 / 06 - I - TK - igen
Generikus
2022-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACICLOVIR NORIDEM 250 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ ACICLOVIR NORIDEM 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ aciklovir-nátrium MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Noridem és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aciclovir Noridem alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Noridem-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aciclovir Noridem-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACICLOVIR NORIDEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aciclovir Noridem aciklovir nevű hatóanyagot tartalmaz. A közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek csoportjához tartozik, elpusztítja az övsömört vagy a herpeszt okozó vírusokat vagy gátolja azok szaporodását. A herpeszvírus okozta bizonyos fertőzések, valamint a bárányhimlő és az övsömör (olyan vírusos betegség, amely fájdalmas kiütéseket okoz, például a szemben) bizonyos formáinak kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ ACICLOVIR NORIDEM ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ADHATJÁK BE ÖNNEK AZ ACICLOVIR NORIDEM-ET - ha allergiás az aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Aciclovir Noridem beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gy Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Aciclovir Noridem 250 mg por oldatos infúzióhoz Aciclovir Noridem 500 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg aciklovirt tartalmaz (nátrium-só formájában) injekciós üvegenként. 500 mg aciklovirt tartalmaz (nátrium-só formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok Ez a gyógyszer 1,14 mmol (26,1 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ez a gyógyszer 2,27 mmol (52,2 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy csaknem fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aciclovir Noridem immunszupprimált betegeknél az alábbiak kezelésére javallott: - Varicella zoster (VZV) vírus okozta fertőzések. - Herpes simplex (HSV) vírus okozta fertőzés. Az Aciclovir Noridem immunkompetens betegeknél az alábbi esetekben javallt: VZV fertőzések Súlyos övsömör esetén, a léziók kiterjedtsége vagy progresszióképessége miatt. Bárányhimlő terhes nőknél, ha a kiütés 8–10 nappal a szülés előtt jelentkezik. Varicella újszülötteknél. Újszülötteknél bőrkiütés megjelenése előtt, abban az esetben, ha a bárányhimlő a szülés előtt 5 napon belül és a szülés után 2 napon belül jelentkezett az anyánál. A bárányhimlő súlyos formái 1 év alatti gyermekeknél. Szövődményes bárányhimlő, különösen a varicella okozta pneumonia. HSV fertőzések Súlyos primer genitális herpesz fertőzés. Akut herpeszes gingivostomatitis kezelése, amikor a funkcionális diszkomfort miatt az oralis kezelés nem kivitelezhető. Kaposi–Juliusberg dermatitis (ekzema herpeticum). Herpesz okozta meningoencephalitis kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A normális vesefunkcióval rendelkező betegekre vonatkozó adagolás az alábbiakban található. OGYÉI/22259/2021 2. verzió OGYÉI/22260/2021 2 Przeczytaj cały dokument