Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
J05AB01
Aciclovir
"200 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "250 MG POLVERE PR SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"3 FLACONCINI; "3% UNGUENTO OFTALMICO
N
Aciclovir
032927042 - 800 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 032927028 - 200 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 032927016 - 250 MG POLVERE PR SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO3 FLACONCINI - Revocato; 032927093 - 3% UNGUENTO OFTALMICO1 TUBO 4,5 G - Revocato; 032927081 - 5% CREMA 1 TUBO 10 G - Revocato; 032927067 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE1 FLACONE 100 ML - Revocato; 032927079 - 5% CREMA 1 TUBO 3 G - Revocato; 032927030 - 400 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 032927055 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACICLOVIR SUN 400 MG COMPRESSE ACICLOVIR SUN 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR SUN 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Aciclovir SUN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir SUN 3. Come prendere Aciclovir SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aciclovir SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACICLOVIR SUN E A CHE COSA SERVE Aciclovir SUN contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali). Aciclovir SUN viene usato: - per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus _Herpes simplex_ , compreso l’herpes genitale (primario o recidivante), tranne che per le infezioni nei neonati e per le infezioni gravi nei bambini con basse difese immunitarie (immunocompromessi); - per trattare i sintomi della ricomparsa dell’ _Herpes simplex _ nelle persone con difese immunitarie normali; - per prevenire le infezioni da _Herpes simplex_ nelle persone con difese immunitarie basse; - per il trattamento della varicella e dell' _Herpes zoster_ . 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR SUN NON PRENDA ACICLOVIR SUN: - se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACICLOVIR SUN 400 MG COMPRESSE ACICLOVIR SUN 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR SUN 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACICLOVIR SUN 400 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: aciclovir 400,0 mg. ACICLOVIR SUN 800 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: aciclovir 800,0 mg. ACICLOVIR SUN 400 mg/5 ml sospensione orale 5 ml di sospensione contengono: Principio attivo: aciclovir 400 mg. Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE ACICLOVIR SUN è indicato: • per il trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le infezioni da Herpes simplex nei neonati e delle gravi infezioni da Herpes simplex nei bambini immunocompromessi); • per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; • per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi; • per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster. Aciclovir SUN_RCP_cpr&sosp V. 51 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/10/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE DOSAGGIO NEGLI ADULTI _TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX _ 200 mg (2,5 ml della sospensione) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi Przeczytaj cały dokument