Actarosin 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990979356, Rp; 30 tabl., 5909990979363, Rp; 56 tabl., 5909990979370, Rp; 60 tabl., 5909990979387, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACTAROSIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ACTAROSIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ACTAROSIN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ACTAROSIN, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Rosuvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Actarosin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actarosin
3.
Jak stosować Actarosin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Actarosin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ACTAROSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Actarosin należy do grupy leków nazywanych statynami. Lek
Actarosin został przepisany,
ponieważ:
−
U pacjenta stwierdzono wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to,
że u pacjenta występuje
ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Ponieważ dieta i zwiększenie
ilości ćwiczeń
fizycznych były niewystarczające, aby uzyskać prawidłowe
stężenie cholesterolu we krwi,
lekarz zalecił przyjmowanie statyny. Należy kontynuować dietę
niskocholesterolową
i wykonywanie ćwiczeń fizycznych podczas przyjmowania leku Actarosin
lub
−
u pacjenta występują inne czynniki ryzyka wystąpienia zawału
serca, udaru mózgu
lub powiązanych problemów zdrowotnych. Zawał serca, udar mózgu i
inne problemy
zdrowotne mogą być spowodowane przez chorobę zwaną miażdżycą
(arteriosklerozą).
Mia�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Actarosin, 5 mg, tabletki powlekane
Actarosin, 10 mg, tabletki powlekane
Actarosin, 20 mg, tabletki powlekane
Actarosin, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 5 mg rozuwastatyny
_(Rosuvastatinum) _
(w postaci soli
wapniowej).
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg rozuwastatyny
_(Rosuvastatinum) _
(w postaci soli
wapniowej).
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 20 mg rozuwastatyny
_(Rosuvastatinum) _
(w postaci soli
wapniowej).
Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 40 mg rozuwastatyny
_(Rosuvastatinum) _
(w postaci soli
wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 32,15 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 64,30 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 128,60 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 257,21 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
5 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, o średnicy 5,5 mm,
obustronnie wypukłe tabletki
z wytłoczonym oznakowaniem „ST 1” po jednej stronie.
10 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe, o średnicy 7 mm,
obustronnie wypukłe tabletki
z wytłoczonym oznakowaniem „ST 2” po jednej stronie.
20 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe, o średnicy 9 mm,
obustronnie wypukłe tabletki
z wytłoczonym oznakowaniem „ST 3” po jednej stronie.
40 mg, tabletki powlekane: różowe, owalne, o wymiarach 16 mm x 8 mm,
obustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „ST 4” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
Actarosin jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii
(typu IIa łącznie z rodzinną
homozygotyczną hipercholesterolemią) u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku 10 lat lub starszych
lub mieszanej dyslipidemii (ty