Acutral 37,5 mg + 325 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum; Tramadoli hydrochloridum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

2 tabl., 5909991119010, Rp; 10 tabl., 5909991119027, Rp; 20 tabl., 5909991119034, Rp; 30 tabl., 5909991119041, Rp; 50 tabl., 5909990835751, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACUTRAL, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
Tramadolu chlorowodorek + Paracetamol
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Acutral i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acutral
3. Jak stosować lek Acutral
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Acutral
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACUTRAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acutral jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne o
działaniu
przeciwbólowym: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol.
Wskazaniem do stosowania leku Acutral jest objawowe leczenie bólu o
nasileniu umiarkowanym do
dużego u pacjentów, u których właściwe jest równoczesne
stosowanie tramadolu i paracetamolu.
_ _
Lek przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACUTRAL_ _
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACUTRAL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (stosowane w
leczeniu zaburzeń
psychicznych),
-
w przypadku równoczesnego stosowania inhibitorów MAO (niektóre leki
stosowane w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acutral,
(37,5 mg + 325 mg), tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku
_(Tramadoli hydrochloridum) _
i 325 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Bladożółta tabletka powlekana z zaznaczonym logo wytwórcy

z jednej strony i T5 z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.
Stosowanie produktu leczniczego Acutral należy ograniczyć do
pacjentów, u których jako leczenie
umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa się równoczesne
stosowanie tramadolu i paracetamolu (patrz
też punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dawkowanie _
_ _
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Zaleca się rozpocząć leczenie od 2 tabletek produktu Acutral (co
odpowiada 75 mg tramadolu i 650 mg
paracetamolu). W razie konieczności dalszego stosowania produktu
dawka dobowa nie powinna wynosić
więcej niż 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg
paracetamolu).
Produkt należy przyjmować nie częściej niż co 6 godzin.
Stosowanie produktu leczniczego Acutral należy ograniczyć do
pacjentów, u których jako leczenie
umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa się równoczesne
stosowanie tramadolu i paracetamolu (patrz
też punkt 5.1).
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
2
Produktu leczniczego Acutral w żadnych okolicznościach nie należy
stosować dłużej niż jest to
bezwzględnie konieczne (patrz także punkt 4.4). Jeśli, ze względu
na rodzaj i ciężkość schorzenia
niezbędne jest jego długotrwałe stosowanie, należy uważnie i
regularnie obserwować pacjenta (również
w okresie przerw w stosowaniu, jeżeli jest to możliwe)