AFLAMIN RAPID 100 mg por belsőleges szuszpenzióhoz

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

aceclofenac

Dostępny od:

Richter Gedeon Nyrt.

Kod ATC:

M01AB16

INN (International Nazwa):

aceclofenac

Sztuk w opakowaniu:

20x tasakban

Klasa:

TK

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 20 X - tasakban - (papír/Al/LDPE, 1. stílus) - OGYI-T-06689 / 06 - V - TT - igen; 20 X - tasakban - (papír/Al/LDPE, 2. stílus) - OGYI-T-06689 / 07 - V - TK - igen

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

2005-12-29

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AFLAMIN RAPID 100 MG POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
aceklofenák
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aflamin Rapid 100 mg por belsőleges
szuszpenzióhoz
(továbbiakban Aflamin Rapid) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aflamin Rapid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aflamin Rapidot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aflamin Rapidot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AFLAMIN RAPID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aflamin Rapid fájdalomcsillapító és gyulladásgátló
gyógyszer. Az Aflamin Rapid a nem-szteroid
gyulladásgátló és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Ön orvosa heveny gyulladással és fájdalommal járó folyamatok
kezelésére írja fel az Aflamin
Rapidot, mint például a derékfájás (lumbágó), fogfájás,
menstruációs fájdalmak és ízületi fájdalmak.
Az Aflamin Rapid alkalmazása indokolt tartós fájdalommal és
gyulladással járó krónikus ízületi
folyamatok kezelésére: degeneratív ízületi gyulladás
(oszteoartritisz), reumás eredetű ízületi gyulladás
(reumatoid artri

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aflamin Rapid 100 mg por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg aceklofenákot tartalmaz tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok: 2639 mg szorbitot (E420) és 10 mg
aszpartámot (E951) tartalmaz
tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Kb. 3 g fehér vagy krémszínű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tüneti gyulladásgátlóként és fájdalomcsillapítóként
osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis
ankylopoetica, valamint egyéb fájdalmas mozgásszervi kórképek
(pl. periarthritis humeroscapularis és
egyéb extraarticularis rheumatismusok) esetén.
Fájdalomcsillapítóként különböző fájdalmas
állapotokban (mint pl. derékfájás, fogfájás és primer
dysmenorrhoea).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a készítményt
a legalacsonyabb dózisban, a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák
(lásd a 4.4 pont).
_Felnőttek:_
Az ajánlott adag 2-szer 1 tasak naponta (reggel és este).
_Gyermekek és serdülők:_
Gyermekeknél és serdülőknél a készítmény biztonságossága és
hatékonysága nem lett megállapítva.
Az Aflamin Rapid alkalmazása gyermekek számára nem ajánlott.
_Idősek:_
Általában nem szükséges csökkenteni a dózist, azonban figyelembe
kell venni a 4.4 pontban lévő
figyelmeztetéseket.
_Májkárosodás:_
Enyhe-közepesen súlyos májkárosodás esetén csökkenteni kell az
aceklofenák adagját; a javasolt
kezdőadag 100 mg naponta. Súlyos májkárosodásban az Aflamin Rapid
ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
_Vesekárosodás:_
Bár semmi sem támasztja alá, hogy enyhe-közepesen súlyos
vesekárosodás esetén szükséges lenne az
aceklofenák adagjának módosítása, ajánlatos körültekintően
alkalmazni a készítményt. Súlyos
vesekárosodásban az Aflamin Rapid ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
OGY�