Aflavic Comfort 600 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diosminum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

C05CA03

INN (International Nazwa):

Diosminum

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990698417; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990781492; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990698424

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AFLAVIC COMFORT 600 MG TABLETKI POWLEKANE
_Diosminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Aflavic Comfort i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aflavic Comfort
3. Jak stosować Aflavic Comfort
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aflavic Comfort
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AFLAVIC COMFORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest zmikronizowana diosmina, która wpływa
na poprawę napięcia ściany
naczyń żylnych, powoduje normalizację przepuszczalności naczyń
oraz działa ochronnie na naczynia.
Aflavic Comfort jest wskazany do stosowania:
-
w zmniejszaniu objawów niewydolności krążenia żylnego (uczucie
ciężkości nóg, ból);
-
w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych
z żylakami odbytu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AFLAVIC COMFORT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AFLAVIC COMFORT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aflavic Comfort należy omówić
to z lekarze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
AFLAVIC COMFORT, 600 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 600 mg zmikronizowanej diosminy _(Diosminum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane, barwy żółtej, podłużne, obustronnie wypukłe.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Leczenie objawów związanych z niewydolnością krążenia żylnego
kończyn dolnych m.in. uczucie
ciężkości nóg, bóle nóg
- Leczenie objawowe w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych
z żylakami odbytu
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletka do stosowania doustnego.
Niewydolność krążenia żylnego: 1 tabletka na dobę, rano na
czczo.
Zaostrzenie dolegliwości związanych z żylakami odbytu: 2 do 3
tabletek na dobę, w trakcie posiłków.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Należy pamiętać, że terapia produktem Aflavic Comfort jest tylko
objawowa i powinna być
krótkotrwała.
W przypadku, gdy podczas trwania terapii diosminą dolegliwości
związane z żylakami odbytu nie
przemijają lub nasilają się, zalecane jest wykonanie badania
proktologicznego.
Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać
działania niepożądane:
- laktozę - produkt leczniczy nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem
złego wchłaniania glukozy-
galaktozy. Lek zawiera 0,011412 g laktozy (0,005706 g glukozy i
0,005706 g galaktozy) na dawkę.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
2
- ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 1
tabletce powlekanej, co oznacza,
że można uznać go za „wolny od sodu”.
4.5