Afobam 0,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alprazolamum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N05BA12

INN (International Nazwa):

Alprazolamum

Dawkowanie:

0,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801879; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801855; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801862

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Afobam, 0,25 mg, tabletki
Afobam, 0,5 mg, tabletki
Afobam, 1 mg, tabletki
Alprazolamum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera
ona informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Afobam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afobam
3.
Jak stosować lek Afobam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Afobam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Afobam i w jakim celu się go stosuje
Substancja czynna tego leku – alprazolam należy do grupy leków
zwanych pochodnymi
benzodiazepin (leków wykazujących działanie przeciwlękowe).
Lek Afobam jest wskazany w leczeniu objawów stanów lękowych u osób
dorosłych, wyłącznie
w sytuacjach, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają
prawidłowe funkcjonowanie lub są
bardzo uciążliwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie
do krótkotrwałego
stosowania.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afobam
Kiedy nie stosować leku Afobam:

jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam, inne benzodiazepiny lub
którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni (myasthenia gravis)
(choroba charakteryzująca
się nadmiernym zmęczeniem i osłabieniem mięśni);

jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa;


Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Afobam, 0,25 mg, tabletki
Afobam, 0,5 mg, tabletki
Afobam, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Afobam, 0,25 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu
(Alprazolamum).
Afobam, 0,5 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu
(Alprazolamum).
Afobam, 1 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu
(Alprazolamum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Afobam, 0,25 mg tabletki: białe lub żółtawobiałe, podłużne,
obustronnie wypukłe tabletki z linią
dzielącą po jednej stronie i napisem „E” oraz „311” po
drugiej stronie.
Afobam, 0,5 mg tabletki: jasnożółte, podłużne, obustronnie
wypukłe tabletki z linią dzielącą po jednej
stronie i napisem „E” oraz „312” po drugiej stronie.
Afobam, 1 mg tabletki: jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe
tabletki z linią dzielącą po jednej
stronie i napisem „E” oraz „313” po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
Wskazania do stosowania
Afobam jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów
lękowych u osób dorosłych.
Produkt leczniczy Afobam jest wskazany wyłącznie w przypadku
ciężkich zaburzeń, w których objawy
są nasilone, uniemożliwiają pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie
lub są dla niego bardzo uciążliwe.
4.2.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Czas trwania leczenia: Afobam należy stosować w najmniejszej
możliwej skutecznej dawce, przez
możliwie najkrótszy czas i maksymalnie przez 2-4 tygodnie. Należy
często oceniać stan pacjenta i
potrzebę przedłużania leczenia, szczególnie jeśli nasilenie
objawów występujących u pacjenta
zmniejsza się lub objawy ustąpią. Nie zaleca się długotrwałego
leczenia.
Ryzyko uzależnienia może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwa