AGEMO

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Dostępny od:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Kod ATC:

C10AX06

INN (International Nazwa):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Sztuk w opakowaniu:

" 1000 MG CAPSULE MOLLI " 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; " 1000 MG CAPSULE MOLLI " 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE; " 1000

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Podsumowanie produktu:

042907042 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 3 X 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042907081 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042907131 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042907028 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042907055 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042907105 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042907079 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 9 X 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042907129 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042907067 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042907016 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042907117 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042907156 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042907143 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042907030 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042907093 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042907168 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 280 (10X28) CAPSULE IN CONTENITORE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AGEMO, 1000 mg capsule molli
Acidi omega-3 esteri etilici 90
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è AGEMO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AGEMO
3.
Come prendere AGEMO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AGEMO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è AGEMO e a che cosa serve
AGEMO, 1000 mg capsule molli, contiene acidi grassi polinsaturi
omega-3
altamente purificati. AGEMO, 1000 mg capsule molli appartiene a un
gruppo di
medicinali chiamati riduttori del colesterolo e dei trigliceridi.
AGEMO è utilizzato:
•
per il trattamento di determinate forme di aumento dei trigliceridi
(grassi)
nel sangue, dopo che la variazione della dieta non si è rivelata
efficace.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AGEMO
Non prenda AGEMO, 1000 mg capsule molli
•
se è allergico (ipersensibile) a Acidi omega-3 esteri etilici 90 o ad
uno
qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere AGEMO,
1000 mg capsule molli
•
se è allergico al pesce.
•
se deve sottoporsi o se si è recentemente sottoposto a un intervento
chirurgico;
•
se ha recentemente subito un trauma;
•
se ha problemi ai reni;
•
se soffre di diabete non controllato;
1
1
Do

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AGEMO, 1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 1000 mg di acidi omega-3 esteri etilici
90, che comprendono
principalmente 840 mg di acido eicosapentaenoico (EPA) come estere
etilico (460 mg) e acido
docosaesaenoico (DHA) come estere etilico (380 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
Capsule di gelatina molli, elastiche, trasparenti, oblunghe,
contenenti olio limpido di colore giallo
chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Ipertrigliceridemia
Nell’ipertrigliceridemia endogena, come integratore alla dieta
quando le sole misure dietetiche non
sono sufficienti a ottenere una risposta adeguata:
-
tipo IV in monoterapia,
-
tipo IIb/III in associazione a statine, quando il controllo dei
trigliceridi è insufficiente.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Ipertrigliceridemia
Trattamento iniziale con due capsule al giorno. Se non si ottiene una
risposta adeguata, la dose può
essere aumentata fino a quattro capsule al giorno.
Le capsule possono essere assunte con del cibo per evitare disturbi
gastrointestinali.
Sono disponibili solo dati clinici limitati sull’impiego in pazienti
anziani di età superiore a 70 anni e in
pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 4.4).
Non vi sono informazioni relative all’impiego di acidi omega-3
esteri etilici 90 in bambini e
adolescenti, o in pazienti con compromissione epatica (vedere
paragrafo 4.4).
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
t