Agni casti fructus extractum siccum Bionorica 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Agni casti fructus extractum siccum

Dostępny od:

Bionorica SE

Kod ATC:

G02CX

INN (International Nazwa):

Agni casti fructus extractum siccum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991426699; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991426675; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991426682

Status autoryzacji:

2020-10-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DOOPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AGNI CASTI FRUCTUS EXTRACTUM SICCUM BIONORICA
TABLETKI POWLEKANE
10 MG
_Suchy wyciąg z owoców niepokalanka _
_(Agni casti fructus extractum siccum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek zawsze należy stosować zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub
według zaleceń lekarza lub
farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie potrzeby uzyskania dodatkowej informacji lub rady należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeżeli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane,
w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeżeli po upływie trzech miesięcy nie nastąpiła poprawa lub
pacjentka czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Agni casti fructus extractum siccum Bionorica i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Agni casti fructus extractum
siccum Bionorica
3.
Jak przyjmować Agni casti fructus extractum siccum Bionorica
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Agni casti fructus extractum siccum Bionorica
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AGNI CASTI FRUCTUS EXTRACTUM SICCUM BIONORICA I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Agni casti fructus extractum siccum Bionorica jest produktem
leczniczym roślinnym przeznaczonym do
leczenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego (dolegliwości
powtarzających się co miesiąc przed
wystąpieniem krwawienia miesiączkowego) u kobiet dorosłych, które
ukończyły 18 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM
Agni casti fructus extractum siccum Bionorica
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ
Agni casti fructus extractum siccum Bionorica
-
jeżeli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub
którykolwiek z pozostałych składników tego

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Agni casti fructus extractum siccum Bionorica
10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg suchego wyciągu
_Vitex agnus-castus _
L.,
_fructus _
(owoc niepokalanka zwyczajnego) (7-11:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 62% (m/m).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna
25,000 mg
Pełna lista substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Zielono-niebieskie, okrągłe, dwuwypukłe powlekane tabletki z
matową powierzchnią.
Tabletka powlekana o średnicy 6,9-7,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny do leczenia zespołu napięcia
przedmiesiączkowego
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Dawkowanie:
PACJENCI
DAWKA POJEDYNCZA
DAWKA DOBOWA
Kobiety dorosłe od 18 lat
2 tabletki powlekane
raz na dobę
2 tabletki
powlekane
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat
(patrz punkt 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby:
W przypadku zaburzeń czynności nerek / wątroby brak jest
dostępnych danych na temat
dawkowania leku.
Sposób podawania
Aby uzyskać optymalny efekt leczniczy, zalecane jest nieprzerwane
stosowanie leku przez 3
miesiące (wliczając w to czas menstruacji).
Powlekane tabletki należy połknąć i popić dużą ilością płynu
(np. szklanką wody). Nie
rozgryzać tabletek.
3
Jeśli dolegliwości utrzymują się po trzech miesiącach
nieprzerwanego stosowania leku,
należy się skonsultować z lekarzem lub innym wykwalifikowanych
pracownikiem opieki
medycznej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjentki, które chorowały lub chorują na nowotwór złośliwy
estrogenozależny powinny
skonsul