Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diclofenac sodium
LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
D11AX18
diclofenac sodium
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI AKLOFEN %3 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 1 g jel 30 mg diklofenak sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Benzil alkol, sodyum hiyaluronat, propilen glikol, dietilen glikol monoetil eter ve saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AKLOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AKLOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AKLOFEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AKLOFEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AKLOFEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • AKLOFEN, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. • AKLOFEN diklofenak sodyum içermektedir ve “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. • Cilde uygulandığında, aktinik ya da solar keratoz olarak da adlandırılan ve uzun süre güneşe maruz kalındığında ortaya çıkan bir cilt hastalığını tedavi eder. • AKLOFEN, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g jel içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır. 2. AKLOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER AKLOFEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Diklofenak sodyum veya AKLOFEN’in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız va Przeczytaj cały dokument
1 / 8 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AKLOFEN % 3 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 g jel içerisinde: Diklofenak sodyum 30 mg YARDIMCI MADDELER: 1g jel içerisinde: Propilen glikol 180 mg Benzil alkol 10 mg Sodyum hiyaluronat 25 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel. Renksiz, homojen görünümlü, kokusuz jel. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AKLOFEN, uzun süre güneş ışınlarına maruz kalmanın neden olduğu solar keratoz (aktinik keratoz) tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI AKLOFEN doktorun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır. AKLOFEN; günde 2 defa, tedavi edilecek bölge üzerine ince bir tabaka halinde sürülerek uygulanır. Kullanılan miktar lezyonun büyüklüğüne bağlı olarak değişir. Normalde her 5 x 5 cm ölçülerinde bir lezyon için 0.5 g jel yeterlidir. Bununla birlikte, AKLOFEN günde 8 gramdan fazla kullanılmamalıdır. Deri üzerine uygulandığında hafif bir soğuma etkisi hissedilebilir. Genel tedavi süresi 60 ila 90 gün arasındadır. En iyi etki tedavi süresinin 90 güne yaklaştığı dönemde görülür. Lezyonlarda tamamen iyileşme tedavi durdurulduktan sonraki 30 gün içerisinde görülebilir. Tedaviye cevap vermeyen lezyonlarda tedavi değiştirilmelidir. Tedavi edilen bölge eller değilse, jeli uyguladıktan sonra eller yıkanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece topikal olarak uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. 2 / 8 _ _ PEDIYATRIK POPÜLASYON: AKLOFEN’in çocuklarda kullanımı hakkında bilgi yoktur. Aktinik keratoz çocuklarda görülen bir hastalık değildir. AKLOFEN’in çocuklarda kullanımı uygun değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yapılan klinik çalışmaların sonucunda, tedaviye verilen cevaplarda yaşlı ve genç hastalar arasında farklılık g Przeczytaj cały dokument