Albex Gold 200 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Albendazolum

Dostępny od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Kod ATC:

QP52AC11

INN (International Nazwa):

Albendazolum

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 84 godziny, bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 3 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991448592; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991448608

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
ULOTKA INFORMACYJNA
ALBEX GOLD 200 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Albex Gold 200 mg/ml zawiesina doustna dla bydła
Albendazol
3.
ZAWARTOŚĆ
SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Albendazol
200,0 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
2,0 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,2 mg
Zawiesina doustna
Biała lub prawie biała zawiesina
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie dojrzałych i niedojrzałych
postaci
nicieni żołądkowo
-
jelitowych, nicieni płucnych,
tasiemców i dorosłych postaci motylicy wątrobowej
u bydła, wrażliwych na działanie benzimidazolu.
Produkt działa również jajobójczo na jaja pr
zywr i nicieni.
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO
-JELITOWE: _Ostertagia, Chabertia, Haemonchus, Trichostrongylus,
Nematodirus, _
_Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia _i_ Strongyloides _spp.
Zwykle wykazuje skuteczność
przeciwko uśpionym larwom
_Cooperia_ i _Ostertagia _
_ _
NICIENI
E PŁUCNE
: _Dictyocaulus viviparus_
TASIEMCE: _Moniezia _spp.
DOROSŁE POSTACIE MOTYLICY WĄTROBOWEJ
: _Fasciola hepatica _
_ _
Produkt
wykazuje działanie
jajobójcze w stosunku do jaj przywr i nicieni.
Dopuszczony do stosowania u bydła
mlecznego.
Zwalcza:
nicienie żołądkowo
-jelitowe, n
icienie płucne,
tasiemce, d
orosłe postaci motylicy wątrobowej
oraz jaja przywr i nicieni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
13
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄD
ANE
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane pop

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Albex Gold 200 mg/ml zawiesina doustna dla bydła
Albex Gold 200 mg/ml oral suspension for cattle [IE, CY, DE, EL, FR,
IT, NL]
Albex 200 mg/ml oral suspension for cattle [AT, BE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Albendazol
200,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
2,0 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Biała lub prawie biała zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELO
WYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
WSKAZANIA:
Zwalczanie
dojrzałych i niedojrzałych
postaci nicieni
żołądkowo
-jelitowych
, nicieni płucnych,
tasiemców i dorosłych postaci motylicy wątrobowej
u bydła, wrażliwych na działanie benzimidazolu
.
Produkt działa również jajobó
jczo na jaja przywr i nicieni.
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO
-JELITOWE: _Ostertagia, Chabertia, Haemonchus, Trichostrongylus,
Nematodirus, _
_Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia _i_ Strongyloides _spp.
Zwykle wykazuje skuteczność
przeciwko uśpionym larwom
_Cooperia_ i _Ostertagia _
_ _
NICIENIE PŁUCNE
: _Dictyocaulus viviparus_
TASIEMCE: _Moniezia _spp.
DOROSŁE POSTACIE MOTYLICY WĄTROBOWEJ
: _Fasciola hepatica _
_ _
Produkt
wykazuje działanie
jajobójcze w stosunku do jaj przywr i nicieni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadk
ach
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło
,
u którego intensywna inwazja nicieni doprowadziła do poważnego
uszkodzenia płuc może
nadal kaszleć przez
kilka tygodni po leczeniu.
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć następujących
praktyk, ponieważ zwiększają one ryzyko
rozwoju oporności i mogą ostatecznie doprowadzić do braku
skuteczności lecze