Alepton 100 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AC06

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991275860; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991275877

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALEPTON, 100 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Acidum acetylsalicylicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpi poprawa lub jeśli pacjent poczuje się gorzej,
należy skonsultować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alepton i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Alepton
3.
Jak przyjmować lek Alepton
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alepton
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALEPTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Alepton zawiera kwas acetylosalicylowy, który w małych dawkach
zalicza się do grupy leków zwanych
lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to małe krwinki, które
powodują krzepnięcie krwi i uczestniczą w
powstawaniu zakrzepicy. Jeśli zakrzep krwi powstaje w tętnicy,
zatrzymuje to przepływ krwi i odcina
zaopatrzenie w tlen. Jeśli zakrzep krwi powstaje w sercu, powoduje to
zawał mięśnia sercowego lub napad
dławicy; zakrzep w mózgu powoduje udar.
Lek Alepton stosowany jest w celu zmniejszenia ryzyka tworzenia się
zakrzepów, a tym samym
występowania:
-
zawałów mięśnia sercowego
-
udaru
-
zaburzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabilną lub
nieustabilizowaną dławicą (rodzaj bólu
w klatce piersiowej).
Lek Alepton stosowany jest również w celu zapobiegania tworzeniu
się zakrzepów krwi, po

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alepton, 100 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna 60 mg na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o
średnicy około 8,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną
dławicą piersiową.

Stwierdzona w wywiadzie niestabilna dławica piersiowa, z wyjątkiem
fazy ostrej.

Zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po zabiegu
pomostowania aortalno-
wieńcowego (ang. CABG –
_Coronary Artery Bypass Grafting_
).

Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej.

Profilaktyka wtórna przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu
(ang. TIA –
_Transient _
_Ischaemic Attack_
) i incydentów niedokrwiennych mózgowo-naczyniowych (ang. CVA –
_Cerebrovascular Accidents_
), pod warunkiem wykluczenia krwawienia śródmózgowego.
Produkt Alepton nie jest zalecany w stanach nagłych. Jego stosowanie
ograniczone jest do profilaktyki w
leczeniu długotrwałym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego: _
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę.
_Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną
dławicą piersiową: _
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę.
_Stwierdzona w wywiadzie niestabilna dławica piersiowa, z wyjątkiem
fazy ostrej: _
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę.
_Zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po zabiegu CABG:
_
2
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę.
_Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej: _
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na d