Alepton 75 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

B01AC06

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991275839; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991275846

Status autoryzacji:

2023-03-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALEPTON, 75 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Acidum acetylsalicylicum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li nie nast
ą
pi poprawa lub je
ś
li pacjent poczuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alepton i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Alepton
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Alepton
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Alepton
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALEPTON I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Alepton zawiera kwas acetylosalicylowy, który w małych dawkach
zalicza si
ę
do grupy leków zwanych
lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to małe krwinki, które
powoduj
ą
krzepni
ę
cie krwi i uczestnicz
ą
w
powstawaniu zakrzepicy. Je
ś
li zakrzep krwi powstaje w t
ę
tnicy, zatrzymuje to przepływ krwi i odcina
zaopatrzenie w tlen. Je
ś
li zakrzep krwi powstaje w sercu, powoduje to zawał mi
ęś
nia sercowego lub napad
dławicy; zakrzep w mózgu powoduje udar.
Lek Alepton stosowany jest w celu zmniejszenia ryzyka tworzenia si
ę
zakrzepów, a tym samym
wyst
ę
powania:
-
zawałów mi
ęś
nia sercowego
-
udaru
-
zaburze
ń
sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabiln
ą
lub nieustabilizowan
ą
dławic
ą
(rodzaj bólu
w klatce piersiow

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alepton, 75 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka dojelitowa zawiera 75 mg kwasu acetylosalicylowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna 45 mg na tabletk
ę
.
Ż
ółcie
ń
pomara
ń
czowa (E 110) 0,0006 mg na tabletk
ę
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Ró
ż
owe, okr
ą
głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o
ś
rednicy około 7,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Profilaktyka wtórna zawału mi
ęś
nia sercowego.
•
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabiln
ą
dławic
ą
piersiow
ą
.
•
Stwierdzona w wywiadzie niestabilna dławica piersiowa, z wyj
ą
tkiem fazy ostrej.
•
Zapobieganie niedro
ż
no
ś
ci przeszczepu naczyniowego po zabiegu pomostowania aortalno-
wie
ń
cowego (ang. CABG – _Coronary Artery Bypass Grafting_).
•
Angioplastyka wie
ń
cowa, z wyj
ą
tkiem fazy ostrej.
•
Profilaktyka wtórna przemijaj
ą
cego napadu niedokrwiennego mózgu (ang. TIA – _Transient _
_Ischaemic Attack_) i incydentów niedokrwiennych
mózgowo-naczyniowych (ang. CVA –
_Cerebrovascular Accidents_), pod warunkiem wykluczenia krwawienia
ś
ródmózgowego.
Produkt Alepton nie jest zalecany w stanach nagłych. Jego stosowanie
ograniczone jest do profilaktyki w
leczeniu długotrwałym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li _
_Profilaktyka wtórna zawału mi_
ęś
_nia sercowego: _
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dob
ę
.
_Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabiln_
ą
_ dławic_
ą
_ piersiow_
ą
_: _
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dob
ę
.
_Stwierdzona w wywiadzie niestabilna dławica piersiowa, z wyj_
ą
_tkiem fazy ostrej: _
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dob
ę
.
2
_Zapobieganie niedro_
ż
_no_
ś
_ci przeszczepu naczyniowego po zabiegu CABG: _
Zalecana dawka