Allegra 120 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fexofenadini hydrochloridum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX26

INN (International Nazwa):

Fexofenadini hydrochloridum

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990862337; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991516208

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALLEGRA, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Fexofenadini hydrochloridum_
_((logo))_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Allegra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allegra
3.
Jak stosować lek Allegra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Allegra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLEGRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Allegra zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest lekiem
przeciwhistaminowym.
Allegra jest stosowana u dorosłych i u dzieci w wieku 12 lat i
starszych w leczeniu objawów kataru
siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa),
takich jak: kichanie, swędzenie
nosa, katar lub uczucie zatkanego nosa oraz swędzenie,
zaczerwienienie i łzawienie oczu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLEGRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLEGRA:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Allegra należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Allegra:
�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Allegra, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku (
_Fexofenadini hydrochloridum_
),
co odpowiada 112 mg feksofenadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki powlekane koloru brzoskwiniowego, w kształcie kapsułki o
wymiarach 6,1 mm x 15,8 mm
oznakowane „012” na jednej stronie i „e” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_DOROŚLI I DZIECI W WIEKU 12 LAT I STARSZE _
Zalecana dawka feksofenadyny
chlorowodorku
dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych
wynosi 120 mg raz na dobę, przed posiłkiem.
Feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny.
_DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT _
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny
chlorowodorku
w dawce
120 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_GRUPY ZWIĘKSZONEGO RYZYKA _
Badania przeprowadzone w grupach zwiększonego ryzyka (osoby w
podeszłym wieku, osoby
z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby) wykazały, że nie jest
konieczne dostosowanie
dawkowania feksofenadyny chlorowodorku w tych grupach pacjentów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Dane dotyczące stosowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u
pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby są ograniczone. W tych grupach
pacjentów feksofenadyny
chlorowodorek należy stosować ze szczególną ostrożnością (patrz
punkt 4.2).
Pacjentów z chorobą układu krążenia występującą obecnie lub w
wywiadzie należy ostrzec, że
stosowanie leków przeciwhistaminowych może wiązać się