Allegra Telfast 180 180 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fexofenadini hydrochloridum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX26

INN (International Nazwa):

Fexofenadini hydrochloridum

Dawkowanie:

180 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419418; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419425; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419432

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLEGRA TELFAST 180, 180 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fexofenadini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Allegra Telfast 180 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allegra Telfast 180
3.
Jak stosować lek Allegra Telfast 180
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Allegra Telfast 180
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLEGRA TELFAST 180 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Allegra Telfast 180 zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest
lekiem przeciwhistaminowym.
Allegra Telfast 180 jest stosowany u dorosłych i u dzieci w wieku
powyżej 12 lat w leczeniu objawów
występujących w przewlekłych skórnych reakcjach alergicznych
(przewlekłej idiopatycznej
pokrzywce) takich jak swędzenie, obrzęk, wysypki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLEGRA TELFAST 180
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLEGRA TELFAST 180:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Allegra Telfast 180 należy
omówić to z lekarzem.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Allegra
Telfast 180:
•
jeśli u pacjenta występują

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Allegra Telfast 180, 180 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 180 mg feksofenadyny chlorowodorku (
_Fexofenadini hydrochloridum_
),
co odpowiada 168 mg feksofenadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT _
Zalecana dawka feksofenadyny
chlorowodorku
dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat wynosi
180 mg raz na dobę, przed posiłkiem.
Feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny.
_DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT _
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny
chlorowodorku
w dawce
180 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_GRUPY ZWIĘKSZONEGO RYZYKA _
Badania przeprowadzone w grupach zwiększonego ryzyka (osoby w
podeszłym wieku, osoby
z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby) wykazały, że nie jest
konieczne dostosowanie
dawkowania feksofenadyny chlorowodorku w tych grupach pacjentów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Dane dotyczące stosowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u
pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby są ograniczone. W tych grupach
pacjentów feksofenadyny
chlorowodorek należy stosować ze szczególną ostrożnością (patrz
punkt 4.2).
Pacjentów z chorobą układu krążenia obecnie lub w wywiadzie
należy ostrzec, że stosowanie leków
przeciwhistaminowych może wiązać się z wystąpieniem takich
działań niepożądanych, jak:
tachykardia i kołatanie serca (patrz punkt 4.8).
Allegra Telfast 180 zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabl