ALLERTEC Fexo 120 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fexofenadini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R06AX26

INN (International Nazwa):

Fexofenadini hydrochloridum

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991370015; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991370022; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060624719

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLERTEC FEXO, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Fexofenadini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Allertec Fexo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allertec Fexo
3.
Jak stosować lek Allertec Fexo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Allertec Fexo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLERTEC FEXO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Allertec Fexo zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest lekiem
przeciwhistaminowym.
Lek stosowany jest u dorosłych oraz u dzieci w wieku 12 lat i
starszych w leczeniu objawów kataru
siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa),
takich jak: kichanie, swędzenie
nosa, katar lub uczucie zatkanego nosa oraz swędzenie,
zaczerwienienie i łzawienie oczu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLERTEC FEXO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLERTEC FEXO
- jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku
Allertec Fexo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALLERTEC FEXO, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku,
co odpowiada 112 mg
feksofenadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru
brzoskwiniowego; gładkie po obu stronach,
o wymiarach 15 mm x 6,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_DOROŚLI I DZIECI W WIEKU 12 LAT I STARSZE _
Zalecana dawka feksofenadyny
chlorowodorku
dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych
wynosi 120 mg raz na dobę, przed posiłkiem.
Tabletkę należy połknąć popijając wystarczającą ilością
wody.
Feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny.
_DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT _
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny
chlorowodorku w dawce
120 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_ _
_GRUPY ZWIĘ_
_KSZONEGO RYZYKA _
Badania przeprowadzone w grupach zwiększonego ryzyka (pacjenci w
podeszłym wieku, pacjenci
z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby) wykazały, że nie jest
konieczne dostosowanie
dawkowania feksofenadyny chlorowodorku w tych grupach pacjentów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące podawania produktu
pacjentom w wieku podeszłym
oraz pacjentom z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Feksofenadyny chlorowodorek należy
stosować ze szczególną ostrożnością w tych grupach pacjentów.
2
Pacjentów z chorobą układu krążenia występującą obecnie lub w
wywiadzie należy ostrzec, że
stosowanie leków przeciwhistaminowych