Allospes 300 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Allopurinolum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M04AA01

INN (International Nazwa):

Allopurinolum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430269; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430276; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430283; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430290; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430306; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430313; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430320

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLOSPES, 100 MG, TABLETKI
ALLOSPES, 300 MG, TABLETKI
allopurynol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Allospes i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allospes
3.
Jak stosować Allospes
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Allospes
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ALLOSPES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Allospes jest allopurynol. Allopurynol
należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami enzymów, które kontrolują prędkość, z jaką
niektóre zmiany chemiczne zachodzą
w organizmie.
Allospes stosuje się wtedy, kiedy w organizmie pacjenta wytwarzana
jest zbyt duża ilość kwasu
moczowego, w takich stanach chorobowych, jak: dna moczanowa, kamienie
nerkowe, nowotwór, czy
zaburzenia aktywności niektórych enzymów prowadzące do odkładania
się w organizmie kwasu
moczowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLOSPES
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLOSPES
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Allospes należy powiedzieć
lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:
•
pacjent ma lub miał zaburzenia czynności wątroby lub ne

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Allospes, 100 mg, tabletki
Allospes, 300 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg allopurynolu.
Każda tabletka zawiera 300 mg allopurynolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka 100 mg zawiera 33 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 300 mg zawiera 99 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
TABLETKI 100 MG:
biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła,
niepowlekana tabletka
z napisem "AW" z jednej strony i gładka z drugiej strony, o średnicy
ok. 8,0 mm.
TABLETKI 300 MG:
biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła ze
ściętymi krawędziami,
niepowlekana tabletka z napisem "AX" z jednej strony i gładka z
drugiej strony, o średnicy
ok. 11,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Allospes jest wskazane w celu
zmniejszenia wytwarzania
moczanów lub kwasu moczowego w chorobach, w których ich odkładanie
już nastąpiło (np. dnawe
zapalenie stawów, guzki dnawe, kamica nerkowa) lub w stanach
klinicznych, w których istnieje takie
ryzyko (np. leczenie nowotworów potencjalnie prowadzące do ostrej
nefropatii moczanowej).
Główne stany kliniczne, w których może nastąpić odkładanie
moczanów/kwasu moczowego to:
•
dna samoistna;
•
kamica moczanowa;
•
ostra nefropatia moczanowa;
•
choroby nowotworowe i zespoły mieloproliferacyjne z szybkim obrotem
komórkowym,
w których zwiększone stężenie moczanów występuje samoistnie lub
wywołane jest leczeniem
cytotoksycznym;
•
zaburzenia czynności niektórych enzymów, prowadzące do
nadprodukcji moczanów, np.:
-
fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej (np. zespół
Lesch-Nyhana);
-
glukozo-6-fosfatazy (np. choroba spichrzeniowa glikogenu);
-
syntetazy fosforybozylopirofosforanowej;
2
-
amidotransferazy fosforybozylopirofosforanowej;
-
fosforybozylotransferazy a