Alortia 50 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum + Amlodipinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DB06

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum + Amlodipinum

Dawkowanie:

50 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191382; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105709; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105723; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105730; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105747; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105754; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105761

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALORTIA, 50 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ALORTIA, 50 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ALORTIA, 100 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ALORTIA, 100 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_losartanum kalicum + amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alortia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alortia
3.
Jak stosować lek Alortia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alortia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALORTIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alortia zawiera dwie substancje czynne - losartan i amlodypinę. Obie
substancje pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
-
Losartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II, które
obniżają ciśnienie tętnicze poprzez rozluźnianie naczyń
krwionośnych.
-
Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Blokuje przenikanie
jonów wapnia do komórek ścian naczyń krwionośnych, co
przeciwdziała zwężaniu naczyń, a
tym samym obniża ciśnienie tętnicze.
Działanie obu substancji zapobiega zwężaniu naczyń krwionośnych,
w wyniku czego naczynia
rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.
Lek Alortia stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego)

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alortia, 50 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Alortia, 50 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Alortia, 100 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Alortia, 100 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Alortia, 50 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego i 6,94 mg
amlodypiny bezylanu, co
odpowiada 5 mg amlodypiny.
Alortia, 50 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego i 13,88
mg amlodypiny bezylanu, co
odpowiada 10 mg amlodypiny.
Alortia, 100 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego i 6,94
mg amlodypiny bezylanu, co
odpowiada 5 mg amlodypiny.
Alortia, 100 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego i 13,88
mg amlodypiny bezylanu, co
odpowiada 10 mg amlodypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
50 mg + 5 mg,
tabletki
powlekane
50 mg + 10 mg,
tabletki powlekane
100 mg + 5 mg,
tabletki powlekane
100 mg + 10 mg,
tabletki powlekane
Laktoza
51,95 mg
51,95 mg
103,88 mg
103,88 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Alortia, 50 mg + 5 mg, tabletki powlekane: brązowawopomarańczowe,
owalne (15 mm x 7 mm),
lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane
Alortia, 50 mg + 10 mg, tabletki powlekane: czerwonobrązowe, owalne
(15 mm x 7 mm), lekko
obustronnie wypukłe tabletki powlekane
Alortia, 100 mg + 5 mg, tabletki powlekane: różowe, owalne (18 mm x
9 mm), obustronnie wypukłe
tabletki powlekane
Alortia, 100 mg + 10 mg, tabletki powlekane: jasnobrązowawożółte,
owalne (18 mm x 9 mm),
obustronnie wypukłe tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
2
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Produkt leczniczy Alortia jest wskazany w leczeniu zastępczym
pacjentów, u których ciśnienie
tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas