Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Alprazolamum
Biofarm Sp. z o.o.
N05BA12
Alprazolamum
1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512668
2028-04-11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALPRAXIL, 0,25 MG, TABLETKI ALPRAXIL, 0,5 MG, TABLETKI ALPRAXIL, 1 MG, TABLETKI _Alprazolamum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Alpraxil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alpraxil 3. Jak stosować lek Alpraxil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alpraxil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALPRAXIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Alpraxil jest alprazolam. Należy do grupy leków nazywanej benzodiazepinami (leki wykazujące działanie przeciwlękowe). Lek Alpraxil jest wskazany w leczeniu objawów stanów lękowych u osób dorosłych, wyłącznie w sytuacjach, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALPRAXIL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALPRAXIL: - jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam i inne benzodiazepiny, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni ( _myasthenia gravis_ ) (choroba charakteryzująca się nadmiernym zmęczeniem i osłabieniem mięśni); - jeśli u pacjenta występuje ci Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alpraxil, 0,25 mg, tabletki Alpraxil, 0,5 mg, tabletki Alpraxil, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Alpraxil, 0,25 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu ( _Alprazolamum_ ) Alpraxil, 0,5 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu ( _Alprazolamum_ ) Alpraxil, 1 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 1 mg alprazolamu ( _Alprazolamum_ ) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Alpraxil, 0,25 mg: białe lub białawe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm ± 0,2 mm, z linią podziału wytłoczoną po jednej stronie. Alpraxil, 0,5 mg: jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm ± 0,2 mm, z linią podziału wytłoczoną po jednej stronie. Alpraxil, 1 mg: jasnofioletowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm ± 0,2 mm, z linią podziału wytłoczoną po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Alpraxil jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów lękowych u osób dorosłych. Alpraxil jest wskazany wyłącznie w przypadku ciężkich zaburzeń, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie lub są dla niego bardzo uciążliwe. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Czas trwania leczenia: Alpraxil należy stosować w najmniejszej możliwej skutecznej dawce, przez możliwie najkrótszy czas i maksymalnie przez 2-4 tygodnie. Należy często oceniać stan pacjenta i potrzebę przedłużania leczenia, szczególnie jeśli nasilenie objawów występujących u pacjenta zmniejsza się lub objawy ustąpią. Nie zaleca się długotrwałego leczenia. Ryzyko uzależnienia może wzrastać wraz z dawką i czasem trwania leczenia (p Przeczytaj cały dokument