Alprox 1 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alprazolamum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N05BA12

INN (International Nazwa):

Alprazolamum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860449; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860456; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860432; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860425

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Alprox, 0,25 mg, tabletki
Alprox, 0,5 mg, tabletki
Alprox, 1 mg, tabletki
Alprazolamum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Alprox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alprox
3.
Jak stosować lek Alprox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alprox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Alprox i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku jest alprazolam. Należy on do grupy leków
nazywanych benzodiazepinami.
Alprazolam działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając lęk i
depresję. Ma również działanie
łagodzące, uspokajające i zwiotczające mięśnie.
Lek Alprox jest stosowany w leczeniu objawów stanów lękowych u
osób dorosłych, w sytuacjach, w
których objawy są nasilone, uniemożliwiają prawidłowe
funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla
pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego
stosowania.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alprox
Kiedy nie stosować leku Alprox

jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam, inne benzodiazepiny lub na
którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

jeśli u pacjenta rozpoznano nużliwość mięśni (myasthenia gravis)

jeśli u pacjenta występuje ciężka nie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alprox, 0,25 mg, tabletki
Alprox, 0,5 mg, tabletki
Alprox, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 0,25 mg, 0,5 mg lub 1,0 mg alprazolamu
(Alprazolamum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Alprox 0,25 mg: laktoza 85,7 mg w tabletce.
Alprox 0,5 mg: laktoza 85,5 mg w tabletce.
Alprox 1 mg: laktoza 171,0 mg w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
0,25 mg: Białe lub białawe tabletki niepowlekane, owalne, z rowkiem
dzielącym i oznaczeniem
„ORN 51”, o wymiarach 9 x 6 mm.
0,5 mg: Białe lub białawe tabletki niepowlekane, owalne, z rowkiem
dzielącym i oznaczeniem
„ORN 52”, o wymiarach 9 x 6 mm.
1 mg: Białe lub białawe tabletki niepowlekane, okrągłe, płaskie,
ze ściętymi krawędziami, z rowkiem
dzielącym i oznaczeniem „ORN 50”, o średnicy 9 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Alprox jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów
lękowych u dorosłych.
Alprox jest wskazany wyłącznie w przypadku ciężkich stanów
lękowych, w których objawy są
nasilone, uniemożliwiają pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie lub
są dla niego bardzo uciążliwe.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Czas trwania leczenia: Alprox należy stosować w najmniejszej
skutecznej dawce, przez możliwie
najkrótszy czas i maksymalnie przez 2 do 4 tygodni. Należy często
oceniać potrzebę przedłużania
leczenia. Nie zaleca się długotrwałego leczenia. Ryzyko
uzależnienia może zwiększać się wraz
z dawką i czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Leczenie farmakologiczne zaburzeń lękowych powinno zawsze stanowić
leczenie uzupełniające.
Rozpoczęcie leczenia, monitorowanie i przerwanie leczenia powinno
być, w miarę możliwości,
2
nadzorowane przez tego samego lekarza. Na