ALYOSTAL PRICK

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

STALLERGENES, Francúzsko

Kod ATC:

V01AA20

Droga podania:

subkutánne použitie

Sztuk w opakowaniu:

sol tdp 1x3 ml (100 IR/ml, 100 IC/ml, 1000 IC/ml) (liek.skl.); sol tdp 1x3 ml (neg.kontr.) (liek.skl.)

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

Dziedzina terapeutyczna:

Rôzne extrakty alergénov

Podsumowanie produktu:

sol inj 1x3 ml (fosf.kod.) (liek.skl.); sol inj 1x3 ml (hist.hydr.) (liek.skl.); sol inj 1x3 ml (neg.kontr.) (liek.skl.); sol inj 1x3 ml (100 IR/ml, 100 IC/ml, 1000 IC/ml) (liek.skl.)

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

1998-04-16

Ulotka dla pacjenta

1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04554-ZME
Písomná informácia pre používateľa
ALYOSTAL
PRICK
(purifikované alergénové extrakty)
Roztok na kožný vpichový test na diagnostické účely
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Tento liek je určený len na lekárske diagnostické vyšetrenie, len
pre odborných lekárov.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je ALYOSTAL
PRICK
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ALYOSTAL
PRICK
3.
Ako používať ALYOSTAL
PRICK
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ALYOSTAL
PRICK
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je ALYOSTAL
PRICK
a na čo sa používa
ALYOSTAL
PRICK je roztok na kožný vpichový test, ktorý sa používa len na
diagnostické
účely.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný ALYOSTAL
PRICK
Nepoužívajte ALYOSTAL
PRICK
-
ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako vám podajú ALYOSTAL PRICK, obráťte sa na svojho
lekára alebo zdravotnú sestru, v
prípadoch:
-
ak počas kožného vpichového testu zaznamenáte alergické
príznaky postihujúce celé telo (ako je
intenzívne svrbenie na dlaniach a chodidlách, žihľavka, opuch úst
alebo hrdla s následnými
ťažkosťami pri prehĺtaní a dýchaní, zmena hlasu, nevoľnosť,
vracanie) (pozri časť „4. Možné
vedľajšie účinky“), okamžite informujte svojho lekára, ktorý
vykoná potrebné opatrenia

Charakterystyka produktu

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04554-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH
VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ALYOSTAL PRICK
roztok na kožný vpichový test na diagnostické účely
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka s roztokom obsahuje:
alergénové extrakty v koncentrácii
100 IR/ml (štandardizované extrakty) alebo
100 IC/ml alebo 1000 IC/ml (neštandardizované
extrakty).
Každá injekčná liekovka obsahuje niektorý z alergénov uvedených
v zozname alergénov.
Negatívna kontrola:
Glycerol-fyziologický roztok
Používa sa na vyhodnotenie nešpecifických reakcií pri kožnom
vpichovom teste.
Pozitívna kontrola:
1. Histamínium-dichlorid 10 mg/ml
2. Kodeíniumdihydrogenfosfát 9 %
Používa sa na porovnanie reakcie navodenej roztokom alergénových
extraktov pri kožnom vpichovom
teste.
Je
d
notk
y
:
IR
(Index
reaktivity):
Alergénový
extrakt
s titrom
100
IR/ml
je
taký
extrakt,
ktorý
v kožnom
vpichovom teste za
použitia
lancety
Stallerpoint
vyvolá
u
30
pacientov,
senzitívnych
na
daný
alergén, začervenanie s priemerom 7 mm. Kožná reaktivita u týchto
pacientov sa zároveň porovnáva s
pozitívnou kontrolou, ktorou je kodeíniumdihydrogenfosfát 9 %.
IC (Index koncentrácie): Alergénový extrakt má index koncentrácie
100 IC/ml, ak je jeho koncentrácia
rovnaká, ako u štandardizovaného referenčného extraktu s indexom
reaktivity 100 IR/ml. Referenčný
extrakt obsahuje alergén z rovnakej skupiny alergénov.
V prípade, že pre určitú skupinu alergénov neexistuje
referenčný extrakt, hodnota 100 IC/ml zodpovedá
takému extraktu, ktorého koncentrácia bola stanovená na základe
klinických skúseností.
U alergénov, ktoré na základe skúseností nenavodia dostatočnú
reakciu u pacienta, sa môže použiť
extrakt v koncentrácii 1000 IC/ml. V koncentrácii 1000 IC/ml sú
dostupné alergény živočíšneho pôvodu
a plesne.
ROZTOČE
Jednotlivé roztoče
Acarus siro
IC
Blomia tropicalis *
IR
Dermatophagoides farinae
IR
Dermatoph