Ambroksol Hasco 30 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991187125

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/5
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROKSOL HASCO
30 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
-
Je
ś
li po upływie 4 do 5 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y
skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ambroksol Hasco i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco
3.
Jak stosowa
ć
lek Ambroksol Hasco
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Ambroksol Hasco
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROKSOL HASCO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Ambroksol, substancja czynna leku Ambroksol Hasco, zwi
ę
ksza wydzielanie
ś
luzu w drogach
oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegaj
ą
ce z zaburzeniem wydzielania
ś
luzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROKSOL HASCO
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU AMBROKSOL HASCO
•
je
ś
li pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek
z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje dziedziczna nietolerancja fruktozy (patrz punkt „Lek Ambroksol
Hasco
zawiera sorbitol

Charakterystyka produktu

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroksol Hasco, 30 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (_Ambroxoli
hydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły
niekrystalizuj
ą
cy.
5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop bezbarwny, klarowny o brzoskwiniowym zapachu i słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegaj
ą
ce z zaburzeniem wydzielania
ś
luzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doro
ś
li i dzieci w wieku powy
ż
ej 12 lat: 10 ml syropu 2 razy na dob
ę
.
Dawka zalecana w ostrych stanach zapalnych dróg oddechowych oraz w
pocz
ą
tkowym okresie
leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 2 do 3 razy na dob
ę
.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dob
ę
.
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 2,5 ml syropu 2 razy na dob
ę
.
Powy
ż
sze dawkowanie zalecane jest w pocz
ą
tkowym okresie leczenia.
Dawkowanie mo
ż
na zmniejszy
ć
o połow
ę
po 14 dniach leczenia.
Produkt leczniczy nale
ż
y odmierza
ć
za pomoc
ą
zał
ą
czonej miarki lub ły
ż
ki miarowej.
Syrop Ambroksol Hasco mo
ż
na przyjmowa
ć
z posiłkiem lub bez posiłków.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwra
ż
liwo
ść
na ambroksolu chlorowodorek lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1
2/6
•
Dziedziczna, rzadko wyst
ę
puj
ą
ca nietolerancja fruktozy (patrz punkt 4.4).
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ci
ęż
kich reakcji skórnych, takich jak rumie
ń
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica
naskórka (ang. toxic epidermal
nec