Ambrosol Teva 15 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990345410; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990086603

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMBROSOL TEVA, 15 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol Teva
3.
Jak stosować lek Ambrosol Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambrosol Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROSOL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambrosol Teva syrop zawiera jako substancję czynną ambroksolu
chlorowodorek, który działa
wykrztuśnie i mukolitycznie (rozrzedza śluz). Zwiększa ilość
śluzu w drogach oddechowych,
zmniejsza jego lepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach
oddechowych, co ułatwia
odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Wskazaniem do stosowania leku Ambrosol Teva są ostre i przewlekłe
choroby dróg oddechowych,
przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny
oskrzelowej, takie jak:

ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,

astma oskrzelowa,

mukowiscydoza,

rozedma płuc,

rozstrzenie oskrzeli.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROSOL TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROSOL TEVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksolu
chlorowodorek,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambrosol Teva, 15 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku
(_Ambroxoli _
_hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 2,25 g sorbitolu oraz metylu parahydroksybenzoesan
i propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny syrop o truskawkowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z
utrudnieniem odkrztuszania lepkiej
wydzieliny oskrzelowej, takie jak:

ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;

astma oskrzelowa;

mukowiscydoza;

rozedma płuc;

rozstrzenie oskrzeli.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dor_
_ośli i dzieci w wieku powyżej 12_
_ lat_
Początkowo przez 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu
chlorowodorku (10 ml syropu, czyli
2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy
zmniejszyć do 30 mg (10 ml syropu, czyli
2 łyżki miarowe) 2 razy na dobę.
_ _
_Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat_
15 mg ambroksolu chlorowodorku (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa)
2 do 3 razy na dobę.
_Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat _
7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli ½ łyżki
miarowej) 3 razy na dobę.
_ _
Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy
zmniejszyć.
Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego dłużej niż 4 do
5 dni bez konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy należy zażywać doustnie, po posiłku.
Produktu leczniczego nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
2
Produkt leczniczy nie zawiera sacharozy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-
Dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji
pomocniczych (patrz punkt 4.4).
- Stosowanie u