Ambroxol Aflofarm 15 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991494650; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991494667

Status autoryzacji:

2027-08-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROXOL AFLOFARM
15 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ambroxol Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ambroxol Aflofarm
3.
Jak przyjmować Ambroxol Aflofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ambroxol Aflofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AMBROXOL AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroxol Aflofarm zawiera substancję czynną – ambroksolu
chlorowodorek, który
ma działanie
wykrztuśne i zmniejszające lepkość wydzieliny w drogach
oddechowych, co ułatwia ich oczyszczanie
i łagodzi kaszel. Lek ma postać syropu do stosowania doustnego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA_ _
Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli
przebiegających z utrudnieniem
wykrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej.
_ _
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AMBROXOL AFLOFARM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU AMBROXOL AFLOFARM
- jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroxol Aflofarm,
15 mg/5 mL, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mL syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku
_(Ambroxoli hydrochloridum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 mL syropu zawiera:
- 2500 mg sorbitolu, ciekłego niekrystalizującego (E 420);
- 152 mg glikolu propylenowego;
- 10 mg kwasu benzoesowego (E 210);
- 0,045 mg sodu;
- 750 mg glicerolu;
- 0,02 µg etanolu;
- linalol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Bezbarwna do żółtej ciecz o landrynkowym zapachu i gorzko-słodkim
smaku.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli
przebiegających z utrudnieniem
wykrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
−
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat – 2,5 mL syropu 3 razy na dobę,
−
dzieci w wieku od 6 do 12 lat – 5 mL syropu 2 do 3 razy na dobę.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
_ _
Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 2,5 mL
lub 5 mL syropu.
Nie stosować przed snem.
Podane dawki stosuje się w leczeniu stanów ostrych i w początkowym
okresie leczenia stanów
przewlekłych, w leczeniu długotrwałym (powyżej 14 dni) po
konsultacji z lekarzem można je
zmniejszyć do połowy.
2
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego dłużej niż 4 do 5
dni bez konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy może być stosowany długotrwale i powyżej 5 dni
tylko na zalecenie lekarza.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Dziedziczna, rzadko występująca nietolerancja fruktozy (patrz punkt
4.4).
Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego u pacjentów:
−
z