Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307103; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307097

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROXOL DR. MAX, 15 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni (3 dni u dzieci) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Ambroxol Dr. Max i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroxol Dr. Max
3. Jak stosować lek Ambroxol Dr. Max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ambroxol Dr. Max
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROXOL DR. MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten jest stosowany w ostrych i przewlekłych chorobach dróg
oddechowych, takich jak: ostre
nawracające zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani i tchawicy oraz
choroby przewlekłe jak: przewlekłe
zapalenie oskrzeli i przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Pacjenci z ostrą chorobą układu oddechowego mogą przyjmować lek
bez konsultacji z lekarzem. Pacjenci
z przewlekłymi chorobami układu oddechowego mogą przyjmować ten
lek do długotrwałego leczenia
tylko po konsultacji z lekarzem.
Początkowo chorobom ostrym zwykle towarzyszy suchy drażniący
kaszel, a nawet pieczenie w klatce
piersiowej z powodu zapalenia oskrzeli oraz chrypka w krtani. W
kolejnym etapie tworzy się mokry śluz
i występuje jego odkrztuszanie. Oba rodzaje kaszlu mogą wys

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroxol Dr. Max, 15 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 3 mg ambroksolu chlorowodorku (
_Ambroxoli hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sorbitol (E 420)
350 mg/ml
Benzoesan sodu (E 211)
1,5 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Bezbarwny lub jasnożółty płyn o zapachu truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie przedstawia poniższa tabela:
WIEK
DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
10 ml 3 razy na dobę
Dzieci w wieku 6-12 lat
5 ml 2-3 razy na dobę
Dzieci w wieku 2-5 lat
2,5 ml 3 razy na dobę
Dzieci w wieku poniżej 2 lat
2,5 ml 2 razy na dobę
_ _
Jeżeli w trakcie leczenia ostrej niewydolności oddechowej objawy nie
ulegną poprawie lub się nasilą,
pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
_ _
_SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW_
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Sposób podawania
Lek należy podawać jedynie drogą doustną.
2
W celu odmierzenia prawidłowej ilości produktu leczniczego należy
użyć dołączonej do opakowania
strzykawki doustnej.
Ambroxol Dr. Max syrop może być przyjmowany niezależnie od
posiłków. Zaleca się popicie leku
szklanką wody po jego przyjęciu oraz przyjmowania dużej ilości
płynów w ciągu dnia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Joh