Ambroxol Dr.Max 30 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307110; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307127

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROXOL DR. MAX, 30 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni (3 dni u dzieci) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ambroxol Dr. Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroxol Dr. Max
3.
Jak stosować lek Ambroxol Dr. Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambroxol Dr. Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROXOL DR. MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten jest stosowany w ostrych i przewlekłych chorobach dróg
oddechowych. Takie jak: ostre zapalenie
oskrzeli, zapalenie krtani i tchawicy oraz choroby przewlekłe jak:
przewlekłe zapalenie oskrzeli i
przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Pacjenci z ostrą chorobą układu oddechowego mogą przyjmować lek
bez konsultacji z lekarzem. Pacjenci
z przewlekłymi chorobami układu oddechowego mogą przyjmować ten
lek tylko po konsultacji z
lekarzem.
Początkowo chorobom ostrym zwykle towarzyszy suchy drażniący
kaszel, a nawet pieczenie w klatce
piersiowej z powodu zapalenia oskrzeli oraz chrypka w krtani. W
kolejnym etapie tworzy się lepki śluz
i występuje jego odkrztuszanie. Oba rodzaje kaszlu mogą występować
w chorobach przewlekłych - suc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroxol Dr. Max, 30 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 6 mg ambroksolu chlorowodorku (
_Ambroxoli hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sorbitol (E 420)
350 mg/ml
Benzoesan sodu (E 211)
1,5 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Bezbarwny lub jasnożółty płyn o zapachu truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
Produkt przeznaczony głównie dla osób dorosłych, ale może być
również stosowany przez młodzież i
dzieci powyżej 1 roku życia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jeżeli objawy nie ustępują lub nasilają się podczas leczenia
ostrej choroby układu oddechowego,
należy skonsultować się z lekarzem
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie przedstawia poniższa tabela:
WIEK
DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
5 ml 3 razy na dobę
Skuteczność można zwiększyć, podając 2 razy na
dobę 10 ml syropu (co odpowiada 120 mg
chlorowodorku ambroksolu na dobę).
W przypadku podawania dzieciom w wieku poniżej 12 lat zalecany jest
następujący schemat
dawkowania
Dzieci w wieku 6-12 lat
2,5 ml 2-3 razy na dobę
Dzieci w wieku 2-5 lat
1,25 ml 3 razy na dobę
Dzieci w wieku 1-2 lat
1,25 ml 2 razy na dobę
_ _
2
_ _
W celu odmierzenia właściwej ilości produktu leczniczego należy
użyć dołączonej do opakowania
strzykawki doustnej.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania
Sposób podawania
Chlorowodorek ambroksolu w postaci syropu należy przyjmować doustnie
z odpowiednią ilością
płynu. Można go przyjmować niezależnie od posiłków.
Odpowiednie przyjmowanie płynów w trakcie kuracji sprzyja
mukolitycznemu dz