Amipar 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Medicofarma S.A.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 6 tabl., 05909990812820, OTC;8 tabl., 05909990812813, OTC;

Status autoryzacji:

2018-06-25

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
AMIPAR
_(Paracetamolum) _500 mg, tabletka
SKŁAD:
1 tabletka zawiera:
substancję czynną – paracetamol 500 mg
oraz substancje pomocnicze:
skrobia ziemniaczana, talk.
WIELKOŚĆ OPAKOWAŃ:
1 opakowanie zawiera 6 lub 8 tabletek.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
MEDICOFARMA S.A.
ul. Sokołowska 9 lok. 19
01-142 Warszawa
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek AMIPAR i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek AMIPAR
3. Jak stosować lek AMIPAR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku AMIPAR
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku AMIPAR
1.
CO TO JEST LEK AMIPAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
AMIPAR tabletki, 500 mg jest to lek o działaniu przeciwgorączkowym i
przeciwbólowym.
Wskazania do stosowania to podwyższona temperatura ciała oraz bóle
różnego pochodzenia o
małym lub umiarkowanym nasileniu (bóle głowy, migrena, bóle
kręgosłupa, bóle
reumatyczne, mięśniowe, nerwobóle, ból zęba i bóle
menstruacyjne).
2.
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK AMIPAR
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU AMIPAR:
- w dawce większej niż zalecana;
- u pacjentów z chorobą alkoholową, u których istnieje
podwyższone ryzyko zaburzenia
czynności wątroby oraz przedawkowania leku.
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE
DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy
lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować
lek AMIPAR ostrożnie
i zgodnie z informacją zawartą w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
- Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 10 dniach u
dorosłych i 3 dniach u dzieci, należy
skontaktować się z lekarzem.
ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC AMIPAR:
- u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności
nerek;
- u pacjentów z niedoborem dehy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMIPAR, 500 mg, tabletka
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 tabletka zawiera:
_Paracetamolum _(paracetamol) – 500 mg
Substancje pomocnicze, patrz: pkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Podwyższona
temperatura
ciała.
Bóle
różnego
pochodzenia
o
słabym
i
średnim
nasileniu
(bóle
głowy,
migrena,
bóle
kręgosłupa,
bóle
reumatyczne,
mięśniowe,
nerwobóle, ból zęba i bóle menstruacyjne).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
Preparat do podawania doustnego. O ile lekarz nie zaleci inaczej jedna
tabletka
(500 mg preparatu Paracetamol) 2 do 6 razy na dobę, co oznacza, że
nie więcej niż
6 tabletek na dobę. Leku nie należy podawać długotrwale, nie
częściej niż co 4 h.
Maksymalna
dawka
w
stosowaniu
krótkotrwałym
do
4
g
na
dobę
(8
tabletek),
w długotrwałym do 2,5 g (5 tabletek) na dobę.
2
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Uczulenie na paracetamol lub inny składnik preparatu. Ciężka
niewydolność wątroby
lub nerek. Choroba alkoholowa.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Od 5 do 6% pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy może być
krzyżowo
uczulonych również na paracetamol.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Preparat zawiera paracetamol.
Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić czy inne
przyjmowane leki
nie zawierają paracetamolu.
Lek powinien być stosowany z zachowaniem szczególnych środków
ostrożności
u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub zaburzeniami
czynności nerek.
Nie stosować u pacjentów z chorobą alkoholową, u których istnieje
podwyższone
ryzyko
zaburzenia
czynności
wątroby
oraz
przedawkowania
leku.
Podwyższone
ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje również u pacjentów
głodzonych i regularnie
pijących alkohol.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Należy
zachować
ostro�