Amlator 10 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorwastyatyna z L-lizyną + Amlodipini besilas

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

C10BX03

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum + Amlodipinum

Dawkowanie:

10 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894864; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894871

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLATOR, 10 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLATOR, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLATOR, 20 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLATOR, 20 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum + Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek ten może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amlator i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlator
3.
Jak stosować lek Amlator
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlator
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLATOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlator jest produktem złożonym, który zawiera dwie substancje
czynne: atorwastatynę i
amlodypinę.
Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które są
lekami regulującymi stężenie
lipidów (tłuszczów).
Amlodypina należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia,
które działają rozkurczająco na
naczynia krwionośne.
Amlator wskazany jest jako lek zastępczy u pacjentów, których stan
jest odpowiednio kontrolowany
przy pomocy stosowanych jednocześnie amlodypiny i atorwastatyny w tej
samej dawce, jak w leku
złożonym. Lek Amlator stosowany jest w leczeniu nadciśnienia
tętniczego u pacjentów dorosłych (z
przewlekłą stabilną chorobą niedokrwienną serca (lub bez niej) i
(lub) dławicą Prinzmetala), u których
współistniej

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny z L-lizyną) oraz 5
mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny z L-lizyną) oraz 10
mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny z L-lizyną) oraz 5
mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny z L-lizyną) oraz 10
mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane to białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, średnica około 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje się
wytłoczony napis „CE3”, druga
strona jest gładka.
Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane to białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, średnica około 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje się
wytłoczony napis „CE5”, druga
strona jest gładka.
Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane to białe, podłużne,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, średnica około 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje
się wytłoczony napis „CE4”,
druga strona jest gładka.
Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane to białe, podłużne,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, średnica około 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje
się wytłoczony napis „CE6”,
druga strona jest gładka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KL