Amlodigamma 5 mg tabletki 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipini besilas

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990751044

Status autoryzacji:

2020-02-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLODIGAMMA 5 MG TABLETKI
_(Amlodipinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Amlodigamma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodigamma
3. Jak stosować lek Amlodigamma
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlodigamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMLODIGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlodigamma zawiera substancję czynną amlodypinę, która
należy do grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia.
Lek Amlodigamma jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
(nadciśnienia tętniczego) lub bólu w
klatce piersiowej zwanego dławicą piersiową i jej rzadko
występującej postaci zwanej dławicą
piersiową typu Prinzmetala.
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia
krwionośne tak, że krew ma
łatwiejszy przepływ. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca,
lek Amlodigamma ułatwia dopływ krwi do
mięśnia sercowego zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w
rezultacie zapobiega bólowi w klatce
piersiowej. Lek nie przynosi natychmiastowej ulgi w łagodzeniu bólu
w klatce piersiowej wywołanego przez
chorobę niedokrwienną serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMLODIGAMMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMLODIGAMMA
• jeśli u pacjenta s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlodigamma 5 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg amlodypiny
_(Amlodipinum)_
w postaci amlodypiny bezylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe, okrągłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
_ _
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i choroby
niedokrwiennej serca, dawka początkowa
wynosi zwykle 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do
dawki maksymalnej 10 mg na dobę
w zależności od efektu klinicznego.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, produkt leczniczy
Amlodigamma stosowano jednocześnie z
tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
beta-adrenolitycznymi oraz
inhibitorami konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławicą
piersiową, produkt leczniczy Amlodigamma
może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi
produktami leczniczymi przeciw dławicy
piersiowej u pacjentów z dławicą oporną na azotany i (lub)
odpowiednie dawki leków blokujących receptory
beta.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków
blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga
modyfikowania dawki amlodypiny.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Produkt leczniczy Amlodigamma stosowany w takich samych dawkach jest
jednakowo dobrze tolerowany
przez chorych w wieku podeszłym i młodszych. U pacjentów w
podeszłym wieku zaleca się normalny
schemat dawkowania, jednak podczas zwiększania dawki należy
zachować ostrożność (patrz punkty 4.4 i
5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi
zaburzeniami czynności wątroby
n