Amlodipine Orion 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipini besilas

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991392062

Status autoryzacji:

2022-12-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMLODIPINE ORION, 5 MG, TABLETKI
AMLODIPINE ORION, 10 MG, TABLETKI
_Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amlodipine Orion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodipine Orion
3.
Jak stosować lek Amlodipine Orion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlodipine Orion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLODIPINE ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlodipine Orion zawiera substancję czynną amlodypinę, która
należy do grupy leków
nazywanych antagonistami wapnia.
Lek Amlodipine Orion jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia
tętniczego) lub bólu w klatce piersiowej, nazywanego dławicą
piersiową i jej rzadko występującej
postaci, nazywanej dławicą piersiową typu Prinzmetala.
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia
krwionośne, ułatwiając krwi
przepływ przez nie. U pacjentów z dławicą piersiową, lek
Amlodipine Orion ułatwia dopływ krwi do
mięśnia sercowego, zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w
rezultacie zapobiega bólowi w klatce
piersiowej. Ten lek nie powoduje natychmiastowego ustąpienia bólu w
klatce piersiowej, wywołanego
przez dławicę piersiową.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlodipine Orion, 5 mg, tabletki
Amlodipine Orion, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny
bezylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_5 mg_
: Białe lub prawie białe, płaskie, niepowlekane tabletki o
kształcie baryłki, ze ściętymi brzegami,
z wytłoczonym napisem „C” po jednej stronie i „58” po drugiej
stronie. Wymiary tabletki wynoszą
7,9 mm x 5,6 mm.
_10 mg_
: Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe, niepowlekane
tabletki, ze ściętymi brzegami,
z wytłoczonym napisem „C” po jednej stronie i „59” po drugiej
stronie. Średnica tabletki wynosi
9,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy
piersiowej, zazwyczaj stosowana dawka
początkowa to 5 mg amlodypiny raz na dobę. Dawkę tę można
zwiększyć do dawki maksymalnej
10 mg na dobę w zależności od uzyskanego skutku klinicznego.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, amlodypinę stosowano
jednocześnie tiazydowymi lekami
moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
beta-adrenolitycznymi oraz inhibitorami
konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławicą piersiową,
amlodypina może być stosowana
w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi, u
pacjentów z dławicą oporną
na azotany i (lub) odpowiednie dawki beta-adrenolityków.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków
blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga
modyfikowania dawki
amlodypiny.
2
_Szczególne grupy pacjentów _
_Osoby w podeszłym wieku_
Amlodypina stosowana w takich samych dawkach jest