Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma 5 mg + 160 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodypiny maleinian + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C09DX01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

5 mg + 160 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508364; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508333; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508357; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508340; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508388; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508371

Status autoryzacji:

2028-02-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLODIPINE + VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE POLPHARMA, 5 MG + 160 MG
+ 25 MG,
TABLETKI POWLEKANE
AMLODIPINE + VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE POLPHARMA, 10 MG + 160 MG
+ 25 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Amlodipine + Valsartan +
Hydrochlorothiazide
Polpharma
3.
Jak przyjmować lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide
Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide
Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLODIPINE + VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE POLPHARMA
I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Tabletki Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
zawierają trzy substancje:
amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
Wszystkie te substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie
tętnicze.
-
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami
wapnia”. Amlodypina
powstrzymuje wapń przed przedostaniem się do ścian naczyń
krwionośnych, co hamuje skurcz
naczyń krwionośnych.
-
Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami
receptora a

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 5 mg + 160 mg
+ 25 mg, tabletki
powlekane
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg + 160 mg
+ 25 mg, tabletki
powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 5 mg + 160 mg
+ 25 mg, tabletki
powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny maleinianu), 160 mg
walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg + 160 mg
+ 25 mg, tabletki
powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny maleinianu), 160 mg
walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 5 mg + 160 mg
+ 25 mg, tabletki
powlekane
Podłużne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane z
wytłoczonym „5” po jednej stronie
(15,2 mm ± 0,2 mm x 7,4 mm ± 0,2 mm), po przełamaniu kolor rdzenia
tabletki jest biały lub prawie
biały.
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg + 160 mg
+ 25 mg, tabletki
powlekane
Owalne, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane z
wytłoczoną liczbą „10” po jednej
stronie (15,2 mm ± 0,2 mm x 7,4 mm ± 0,2 mm), po przełamaniu kolor
rdzenia tabletki jest biały lub
prawie biały.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
pacjentów, których ciśnienie krwi jest
odpowiednio kontrolowane podczas leczenia skojarzonego amlodypiną,
walsartanem
i hydrochlorotiazydem (HCTZ), jako leczenie zastępujące przyjmowanie
tych substancji czynnych
w trzech oddzielnych produktach lub w dwóch produktach, z których
jeden zawiera dwie substancje
czynne, a drugi pozostałą substancję czynną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie