Amlopin 10 mg 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990048977; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990048984; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626703764; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777914

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
DK/H/0960/001-003/IA/093
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLOPIN 5 MG, 5 MG, TABLETKI
AMLOPIN 10 MG, 10 MG, TABLETKI
_Amlodipinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amlopin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlopin
3.
Jak stosować lek Amlopin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlopin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMLOPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlopin należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia.
Stosowany jest w leczeniu:
-
wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego),
-
pewnego rodzaju bólu w klatce piersiowej nazwanego dławicą
piersiową i jej rzadkiej postaci,
dławicy piersiowej typu Prinzmetala (dławica odmienna).
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi lek zmniejsza
napięcie naczyń krwionośnych,
ułatwiając przepływ krwi.
U pacjentów z dławicą piersiową Amlopin poprawia zaopatrzenie
mięśnia sercowego w krew i za jej
pośrednictwem w tlen, zapobiegając w ten sposób wystąpieniu bólu
w klatce piersiowej. Amlopin nie
powoduje natychmiastowej ulgi w bólu dławicowym.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMLOPIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMLOPIN

jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę, na jakiegokolwiek innego
antagonistę wapnia lub

Charakterystyka produktu

1
DK/H/0960/001-003/IA/093
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlopin 5 mg, 5 mg, tabletki
Amlopin 10 mg, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amlopin 5 mg
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (
_Amlodipinum) _
w postaci amlodypiny bezylanu.
Amlopin 10 mg
Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny (
_Amlodipinum) _
w postaci amlodypiny bezylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Amlopin 5 mg
Biała lub prawie biała, podłużna tabletka o ściętych
krawędziach, z rowkiem dzielącym po jednej
stronie i oznaczeniem „5” na drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Amlopin 10 mg
Białe lub prawie białe, podłużne tabletki o ściętych
krawędziach, z rowkiem dzielącym po jednej
stronie i oznaczeniem „10” na drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Przewlekła stabilna dławica piersiowa.
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy
piersiowej dawka początkowa amlodypiny
wynosi zwykle 5 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do dawki
maksymalnej 10 mg,
w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym amlodypinę stosowano
jednocześnie z tiazydowym lekiem
moczopędnym, lekiem alfa-adrenolitycznym, lekiem beta-adrenolitycznym
lub z inhibitorem
konwertazy angiotensyny.
W leczeniu dławicy piersiowej amlodypinę można stosować w
monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi przeciwdławicowymi produktami leczniczymi u pacjentów z
dławicą oporną na azotany
2
DK/H/0960/001-003/IA/093
i (lub) odpowiednie dawki beta-adrenolityków.
Nie jest konieczne dostosowanie dawki amlodypiny stosowanej
jednocześnie z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, beta-adrenolitykami i inhibitorami konwertazy
angiotensyny.
_D