Amlozek 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipini besilas

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072859; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799718

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLOZEK, 5 MG, TABLETKI
AMLOZEK, 10 MG, TABLETKI
Amlodypina
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel
ę
gniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amlozek i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Amlozek
3.
Jak stosowa
ć
lek Amlozek
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Amlozek
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK AMLOZEK I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Amlozek zawiera substancj
ę
czynn
ą
amlodypin
ę
, która nale
ż
y do grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia.
Lek Amlozek jest wskazany w leczeniu wysokiego ci
ś
nienia t
ę
tniczego (nadci
ś
nienia t
ę
tniczego) lub bólu
w klatce piersiowej, nazywanego dławic
ą
piersiow
ą
, którego rzadko wyst
ę
puj
ą
c
ą
postaci
ą
jest dławica
piersiowa typu Prinzmetala (dławica naczynioskurczowa).
U pacjentów z wysokim ci
ś
nieniem t
ę
tniczym lek ten rozszerza naczynia krwiono
ś
ne, ułatwiaj
ą
c krwi
przepływ przez nie. U pacjentów z chorob
ą
niedokrwienn
ą
serca, lek Amlozek ułatwia dopływ krwi do
mi
ęś
nia sercowego zwi
ę
kszaj
ą
c ilo
ść
dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega bólowi w klatce
piersiowej. Lek ten nie przynosi natychmiastowego łagodzenia bólu w
klatce p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMLOZEK, 5 mg, tabletki
AMLOZEK, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 5 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.
Ka
ż
da tabletka zawiera 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki z wytłoczon
ą
cyfr
ą
5 po jednej stronie i lini
ą
podziału po drugiej stronie.
Tabletki z wytłoczon
ą
liczb
ą
10 po jednej stronie i lini
ą
podziału po drugiej stronie.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Doro_
ś
_li _
W leczeniu zarówno nadci
ś
nienia t
ę
tniczego, jak i dławicy piersiowej, dawka pocz
ą
tkowa wynosi
zazwyczaj 5 mg raz na dob
ę
. Dawk
ę
t
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
do dawki maksymalnej 10 mg na dob
ę
w zale
ż
no
ś
ci od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
U pacjentów z nadci
ś
nieniem t
ę
tniczym, amlodypin
ę
stosowano jednocze
ś
nie z tiazydowymi lekami
moczop
ę
dnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami beta-adrenolitycznymi oraz
inhibitorami konwertazy
angiotensyny. W leczeniu dławicy piersiowej amlodypina mo
ż
e by
ć
stosowana w monoterapii lub
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przeciwdławicowymi, u
pacjentów z dławic
ą
oporn
ą
na
azotany i (lub) odpowiednie dawki leków blokuj
ą
cych receptory beta-adrenergiczne.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczop
ę
dnych, leków blokuj
ą
cych receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga
modyfikowania dawki amlodypiny.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Amlodypina stosowana w takich samych dawkach jest jednakowo dobrze
tolerowana przez pacjentów
w wieku podeszłym,