Amoksiklav 875 mg + 125 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kalii clavulonas + Amoxicillinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

875 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990836574; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990836581; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990836598; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050641

Status autoryzacji:

2021-01-07

Ulotka dla pacjenta

1
IT/H/0245/001/IB/022
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOKSIKLAV, 875 MG +125 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie (patrz punkt 4).
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav
3.
Jak stosować lek Amoksiklav
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amoksiklav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amoksiklav jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące
zakażenia. Zawiera dwa różne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków
nazwanych penicylinami,
których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie).
Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:

zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych,

zakażenia dróg oddechowych,

zakażenia dróg moczowych,

zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia
stomatologiczne,

zakażenia kości i stawów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMOKSIKLAV

jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub n

Charakterystyka produktu

1
IT/H/0245/001/IB/022
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoksiklav, (875 mg +125 mg), granulat do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 1004,5 mg amoksycyliny trójwodnej (co
odpowiada 875 mg amoksycyliny)
i 148,9 mg klawulanianu potasu (co odpowiada 125 mg kwasu
klawulanowego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 30 mg aspartamu (E591) i
12,68 mg (0,55 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Granulat o barwie białej do jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u
dorosłych i u dzieci (patrz punkty
4.2, 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)

ostre zapalenie ucha środkowego

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)

pozaszpitalne zapalenie płuc

zapalenie pęcherza moczowego

odmiedniczkowe zapalenie nerek

zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki
łącznej, zakażenia po ukąszeniach
zwierząt, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem
tkanki łącznej

zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie szpiku i kości.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym, z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Amoksiklav do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:

przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz punkt
4.4);

ciężkość i umiejscowienie zakażenia;

wiek, masę ciała oraz czynność nerek pacjenta, jako podano niżej.
W razie konieczności należy rozwa�