Amotaks 1 g Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089153; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990691319

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
19.05.2021 v2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOTAKS, 1 G, TABLETKI
AMOKSYCYLINA
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano pacjentowi dorosłemu (lub dziecku). Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1
_. _
Co to jest lek Amotaks i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amotaks
3. Jak stosować Amotaks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amotaks
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1. CO TO JEST LEK AMOTAKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amotaks jest antybiotykiem. Substancją czynną leku jest
amoksycylina. Amoksycylina należy do
grupy leków zwanych „penicylinami”.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK AMOTAKS
Amotaks jest stosowany w leczeniu wywołanych przez bakterie zakażeń
różnych części ciała.
Amotaks
można również stosować, jednocześnie z innymi lekami, w leczeniu
choroby wrzodowej
żołądka.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOTAKS
KIEDY NIE STOSOWAĆ
LEKU AMOTAKS:
▪
jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
▪
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono uczulenie na jakikolwiek
inny antybiotyk. To może
obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.
Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on
przyjmować leku Amotaks. W razie
wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amotaks, 1 g, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1 g amoksycyliny
_ (Amoxicillinum) _
w postaci amoksycyliny trójwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej do jasnokremowej, owalne, obustronnie wypukłe
z rowkiem ułatwiającym
podział na dwie równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amotaks wskazany jest do leczenia następujących zakażeń u dzieci i
dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok
•
ostre zapalenie ucha środkowego
•
ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
•
pozaszpitalne zapalenie płuc
•
ostre zapalenie pęcherza moczowego
•
bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
•
ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
•
dur brzuszny i dur rzekomy
•
ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
•
zakażenia związane z protezowaniem stawów
•
eradykacja
_Helicobacter pylori_
•
choroba z Lyme
Amotaks jest również wskazany w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Określając dawkę produktu Amotaks do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy brać pod
uwagę:
•
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4)
•
ciężkość i umiejscowienie zakażenia
19.05.2021 v2
2
•
wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta, jak podano poniżej.
Czas prowadzonego leczenia należy określić na podstawie rodzaju
zakażenia i reakcji pacjenta na
leczenie i powinien on być możliwie jak najkrótszy. W niektórych
zakażeniach konieczne jest dłuższe
leczenie (patrz punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia).
DOROŚLI I DZIECI O MASIE CIAŁA ≥40