Anastralan 1 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Anastrozolum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

Anastrozolum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990670451, Rp; 28 tabl., 5909990670468, Rp; 30 tabl., 5909990670475, Rp; 50 tabl., 5909990670482, Rp; 84 tabl., 5909990670499, Rp; 98 tabl., 5909990670505, Rp; 100 tabl., 5909990670536, Rp; 300 tabl., 5909990670543, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANASTRALAN, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Anastrozolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Anastralan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Anastralan
3.
Jak przyjmować Anastralan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Anastralan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ANASTRALAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anastralan zawiera substancję czynną nazywaną anastrozolem. Należy
do grupy leków tzw.
inhibitorów aromatazy. Anastralan jest stosowany w leczeniu raka
piersi u kobiet po menopauzie.
Anastralan zmniejsza ilość wytwarzanego przez organizm hormonu
żeńskiego estrogenu. Następuje to
w wyniku zablokowania występującego w organizmie enzymu aromatazy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ANASTRALAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANASTRALAN:
-
jeśli pacjentka ma uczulenie na anastrozol lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
Anastralan (wymienione w punkcie 6),
-
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt
„Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli któraś z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjentki,
nie należy stosować leku Anastralan.
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed przyjęciem leku Anas

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anastralan, 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu _(Anastrozolum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 65 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła tabletka powlekana o średnicy około 6,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie zaawansowanego raka piersi z obecnością receptorów
hormonalnych u kobiet po
menopauzie.

Leczenie uzupełniające wczesnej postaci inwazyjnego raka piersi z
obecnością receptorów
hormonalnych u kobiet po menopauzie.

Leczenie uzupełniające wczesnej postaci inwazyjnego raka piersi z
obecnością receptorów
hormonalnych u kobiet po menopauzie, u których stosowano leczenie
uzupełniające
tamoksyfenem przez okres 2 do 3 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjentki dorosłe (w tym również w podeszłym wieku):
1 tabletka powlekana (1 mg) doustnie raz na dobę.
U kobiet po menopauzie z wczesną postacią inwazyjnego raka piersi z
obecnością receptorów
hormonalnych, zalecany czas uzupełniającego leczenia
endokrynologicznego wynosi 5 lat.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Dzieci i młodzież _
Anastralan nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze
względu na niewystarczające dane
dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkty
4.4 i 5.1).
_Zaburzenia czynności nerek _
2
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną lub
umiarkowaną niewydolnością nerek.
U pacjentek z ciężką niewydolnością nerek produkt Anastralan
należy stosować ostrożnie (patrz punkt
4.4 i 5.2).
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną
niewydolnością wątroby. Zaleca się
ostrożność u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością
wątroby (patrz punkt 4.4).
Spo