Anastrin 1 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Anastrozolum

Dostępny od:

Adamed Sp. z o.o.

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

Anastrozolum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990778591, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Anastrin 1 mg tabletki powlekane
_Anastrozolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Anastrin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anastrin
3. Jak stosować Anastrin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anastrin
6. Inne informacje
1. CO TO JEST ANASTRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anastrozol, substancja czynna leku Anastrin, należy do grupy leków
nazywanych
inhibitorami aromatazy. Hamuje on działanie aromatazy - enzymu
biorącego udział w
syntezie żeńskich hormonów płciowych, takich jak estrogeny. W
wyniku działania
anastrozolu zmniejsza się stężenie estrogenów we krwi.
Anastrin jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie chorych na
raka piersi, u których
stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANASTRIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANASTRIN
- jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
anastrozol lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Anastrin,
- jeśli u pacjentki występuje umiarkowana lub ciężka choroba
nerek,
- jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba wątroby,
- jeśli pacjentka nadal miesiączkuje (nie wystąpiła jeszcze
menopauza),
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
- jeśli pacjentka stosuje tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny
np. hormonoterapię
zastępczą.
Jeżeli któ

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anastrin 1 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
Substancje pomocnicze: jedna tabletka zawiera 16 mg laktozy
jednowodnej i 16 mg laktozy
bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie.
Skuteczność anastrozolu nie
została potwierdzona u pacjentek z guzami bez receptora
estrogenowego, chyba że
obserwowano u nich odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie
tamoksyfenem.
•
Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie,
u których stwierdzono
w guzie obecność receptora estrogenowego.
•
Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie,
u których stwierdzono
w guzie obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3 latach leczenia
uzupełniającego
tamoksyfenem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Pacjentki dorosłe, w tym w podeszłym wieku_
Jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę.
_Dzieci_
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej ze
względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
_Pacjentki z niewydolnością nerek_
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną i
umiarkowaną niewydolnością nerek.
_Pacjentki z niewydolnością wątroby_
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną
niewydolnością wątroby.
U pacjentek z wczesnym rakiem piersi zaleca się leczenie przez 5 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Anastrin jest przeciwwskazany:
•
u pacjentek przed menopauzą,
•
u pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią,
•
u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
mniejszy niż 20 ml/min),
•
u pacjentek z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby,
•
u pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na anastrozol lub
którąk