Anastrozol Bluefish 1 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Anastrozolum

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

Anastrozolum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802432; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802463; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802456; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802449

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANASTROZOL BLUEFISH, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Anastrozolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anastrozol Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anastrozol Bluefish
3.
Jak stosować lek Anastrozol Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anastrozol Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ANASTROZOL BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anastrozol Bluefish zawiera substancję o nazwie anastrozol, która
należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami aromatazy.
Anastrozol Bluefish jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie,
chorych na raka piersi,
u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
Anastrozol Bluefish hamuje działanie aromatazy - enzymu biorącego
udział w syntezie żeńskich
hormonów płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku
hamowania działania substancji
(enzymu), nazywanego aromatazą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANASTROZOL BLUEFISH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANASTROZOL BLUEFISH
-
jeśli pacjentka ma uczulenie na anastrozol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt
�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anastrozol Bluefish, 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1 mg anastrozolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 93 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 6 - 6,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Anastrozol Bluefish jest wskazany:
-
w leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u
których stwierdzono w guzie
obecność receptora estrogenowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Anastrozol Bluefish u pacjentek dorosłych, w
tym w podeszłym wieku, to
jedna tabletka 1 mg raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
Dzieci i młodzież
Anastrozol Bluefish nie jest zalecany do stosowania u dzieci i
młodzieży ze względu na
niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Zaburzenia czynności nerek
Nie jest zalecana zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi do
umiarkowanych zaburzeniami
czynności nerek. W przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek,
podczas podawania produktu Anastrozol Bluefish należy zachować
ostrożność (patrz punkty 4.4
i 5.2).
Zaburzenia czynności wątroby
Nie jest zalecana zmiana dawkowania u pacjentów z łagodną chorobą
wątroby. Zaleca się zachowanie
ostrożności w przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby (patrz
punkt 4.4).
Sposób podawania
Anastrozol jest przeznaczony do stosowania doustnego.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produkt Anastrozol Bluefish jest przeciwwskazany:
-
u kobiet w ciąży lub karmiących piersią,
-
w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DO