Anastrozol medac 1 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Anastrozolum

Dostępny od:

medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

Anastrozolum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 28 tabl., 05909990786497, Rp;

Status autoryzacji:

2017-12-07

Ulotka dla pacjenta

pal (PL) Anastrozol medac 1 mg tabletki powlekane
National version: 04/2016
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANASTROZOL MEDAC, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
Anastrozol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Anastrozol medac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anastrozol medac
3.
Jak stosować lek Anastrozol medac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anastrozol medac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANASTROZOL MEDAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anastrozol medac zawiera substancję czynną zwaną anastrozolem,
która należy do grupy leków
zwanych inhibitorami aromatazy. Lek Anastrozol medac jest stosowany w
leczeniu raka piersi u
kobiet po menopauzie.
Działanie leku Anastrozol medac polega na zmniejszeniu ilości
wytwarzanego w organizmie hormonu
estrogenu, poprzez blokowanie działania enzymu (substancji
występującej naturalnie w organizmie)
zwanego aromatazą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANASTROZOL MEDAC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANASTROZOL MEDAC
•
jeśli pacjentka ma uczulenie na anastrozol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Jeżeli któraś z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjentk

Charakterystyka produktu

spc (PL) Anastrozol medac 1 mg tabletki powlekane
National version: 04/2016
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anastrozol medac, 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 92,75 mg laktozy jednowodnej (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z nadrukowanym
napisem „A1” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Anastrozol jest wskazany w:
•
leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których
stwierdzono w guzie
obecność receptora estrogenowego;
•
leczeniu uzupełniającym wczesnego inwazyjnego raka piersi u kobiet
po menopauzie, u których
stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego;
•
leczeniu uzupełniającym wczesnego inwazyjnego raka piersi u kobiet
po menopauzie, u których
stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3
latach leczenia
uzupełniającego tamoksyfenem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka anastrozolu u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym
wieku, to jedna tabletka 1 mg
raz na dobę.
U pacjentek po menopauzie, z wczesnym inwazyjnym rakiem piersi, u
których stwierdzono w guzie
obecność receptora estrogenowego, zaleca się uzupełniające
leczenie hormonalne przez 5 lat.
_Dzieci i młodzież: _
Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących
skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
nie zaleca się stosowania leku Anastrozol medac u dzieci i
młodzieży (patrz punkt 4.4 i 5.1).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
spc (PL) Anastrozol medac 1 mg tabletki powlekane
National version: 04/2016
U pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek nie jest zalecana zmiana
dawki. Podając anastrozol pacjentkom z ciężkimi zaburzeniami
czynn