Anastrozol Teva 1 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Anastrozolum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

Anastrozolum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990082162; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990082179; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673841

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Internal Use Only
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA
ANASTROZOL TEVA, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
_anastrozolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anastrozol Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anastrozol Teva
3.
Jak stosować lek Anastrozol Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anastrozol Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANASTROZOL TEVA I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Anastrozol Teva zawiera substancję czynną zwaną anastrozolem.
Anastrozol należy do grupy leków
zwanych inhibitorami aromatazy. Anastrozol Teva jest stosowany w
leczeniu raka piersi u kobiet po
menopauzie.
Anastrozol Teva zmniejsza ilość produkowanego przez organizm
żeńskiego hormonu płciowego,
zwanego estrogenem, poprzez hamowanie substancji nazywanej aromatazą.
2.
INFORMACJE WAŻNE
PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANASTROZOL TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANASTROZOL TEVA

jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie na anastrozol lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).

jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz „Ciąża i
karmienie piersią”).
Jeżeli któraś z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjentki,
nie należy stosować leku
Anastrozol Teva. W razie wątpliwości n

Charakterystyka produktu

1
Internal Use Only
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anastrozol Teva, 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 87 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana, okrągła, w kolorze białym lub białawym. Na
jednej stronie tabletki wytłoczona
liczba „93”. Na drugiej stronie tabletki wytłoczony symbol
„A10”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Anastrozol Teva jest wskazany w:

leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których
stwierdzono w guzie
obecność receptora estrogenowego.

leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po
menopauzie, u których
stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego,

leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po
menopauzie, u których
stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3
latach leczenia
uzupełniającego tamoksyfenem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Anastrozol Teva u pacjentek dorosłych, w tym
w podeszłym wieku, to jedna
tabletka 1 mg doustnie raz na dobę.
U pacjentek po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, u których
stwierdzono w guzie obecność
receptora estrogenowego, zaleca się hormonalne leczenie
uzupełniające przez 5 lat.
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci _
Anastrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze
względu na niewystarczające dane
dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkty
4.4 i 5.1).
_Zaburzenia czynności nerek _
2
Internal Use Only
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i
umiarkowanymi zaburzeniami
czynności nerek. W przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek
należy zachować ostrożność (patrz punkty 4.4