Anastrozole Eugia 1 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Anastrozolum

Dostępny od:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

Anastrozolum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457785; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457808; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457761; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457822; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457754; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457747; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457778; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457815; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457792; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457839

Status autoryzacji:

2026-07-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANASTROZOLE EUGIA, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Anastrozolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anastrozole Eugia i w jakim celu się
̨
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anastrozole Eugia
3.
Jak stosować lek Anastrozole Eugia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anastrozole Eugia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANASTROZOLE EUGIA I W JAKIM CELU SIĘ
̨ GO STOSUJE
Lek Anastrozole Eugia zawiera substancję czynną zwaną anastrozolem.
Anastrozol należy do grupy leków
nazwanych inhibitorami aromatazy. Lek Anastrozole Eugia jest stosowany
w leczeniu raka piersi u kobiet
po menopauzie.
Lek Anastrozole Eugia hamuje działanie aromatazy - enzymu biorącego
udział w syntezie żeńskich
hormonów płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku
hamowania działania substancji
(enzymu), nazywanego aromatazą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANASTROZOLE EUGIA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANASTROZOLE EUGIA
-
Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na anastrozol lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt
„Ciąża i karmienie piersią”).
Jeżeli któraś z wymienionych pow

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anastrozole Eugia, 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu
_(Anastrozolum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 91 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Produkt leczniczy Anastrozole Eugia, 1 mg, tabletki powlekane:
Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym
„A1” po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie. Rozmiar tabletki wynosi około 6,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Anastrozole Eugia, 1 mg, tabletki powlekane jest
wskazany w:
-
leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których
w tkance guza
stwierdzono obecność receptora estrogenowego,
-
leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi, u kobiet po
menopauzie, u których w tkance guza
stwierdzono obecność receptora estrogenowego,
-
leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi, u kobiet po
menopauzie, u których w tkance guza
stwierdzono obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3 latach
leczenia uzupełniającego
tamoksyfenem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
_ _
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Anastrozole Eugia u pacjentek dorosłych, w
tym w podeszłym wieku, to jedna
tabletka 1 mg doustnie raz na dobę.
U pacjentek po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, u których w
tkance guza stwierdzono obecność
receptora estrogenowego, zaleca się hormonalne leczenie
uzupełniające przez 5 lat.
Szczególne grupy pacjentów
2
_ _
_Dzieci i młodzież: _
Ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i
bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się
stosowania produktu Anastrozole Eugia u dzieci i młodzieży (patrz
punkt 4.4 i 5.1).
_ _
_Zaburzenia czynności nerek: _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i
umiarkowanymi zaburzeniami
czynności nerek. W p