Androcur 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cyproteroni acetas

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

G03HA01

INN (International Nazwa):

Cyproteroni acetas

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990657476; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990657483

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANDROCUR, 50 MG, TABLETKI
_Cyproteroni acetas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy tej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Androcur i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Androcur
3. Jak stosować lek Androcur
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Androcur
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANDROCUR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Androcur jest lekiem hormonalnym, którego działanie polega na
hamowaniu wpływu męskich
hormonów płciowych (androgenów, wytwarzanych także, w nieznacznym
stopniu, w organizmie
kobiecym). Substancją czynną jest cyproteronu octan.
U KOBIET
lek Androcur wywiera korzystny wpływ na stany zależne od
androgenów, takie jak:
nadmierny porost włosów w hirsutyzmie (owłosienie typu męskiego u
kobiet), utrata włosów na
głowie (łysienie androgenozależne) oraz nadmierne wydzielanie łoju
z gruczołów łojowych w trądziku
i łojotoku.
Dodatkowo, podczas stosowania leku Androcur lekarz może przepisać
estragenowo-progestagenowy
środek antykoncepcyjny (np. Diane-35) w celu ochrony antykoncepcyjnej
oraz stabilizacji cyklu.
Podczas leczenia skojarzonego czynność jajników jest blokowana.
Zmiany te są odwracalne po
zakończeniu leczenia.
U MĘŻCZYZN
lek Androcur zmniejsza stężenie testosteronu (androgenu)

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Androcur, 50 mg, tabletki
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 50 mg cyproteronu octanu
_(Cyproteroni acetas)_
.
Substancja pomocnicza: 105,5 mg laktozy w tabletce (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub lekko żółtawe tabletki, z rowkiem po jednej stronie i
wytłoczonymi literami „BV” wewnątrz
sześciokąta foremnego po drugiej stronie tabletki. Tabletkę można
podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
WSKAZANIA U KOBIET
Ciężkie objawy androgenizacji, takie jak wysokiego stopnia nietypowe
owłosienie (hirsutyzm), ciężka
androgenozależna utrata owłosienia głowy prowadząca ostatecznie do
łysiny (wyłysienie
androgenowe), często związane z ciężkimi postaciami trądziku i
(lub) łojotoku.
W przypadku ciężkich objawów androgenizacji stosowanie cyproteronu
octanu w dawce 50 mg jest
wskazane, jeśli nie osiągnięto zadowalających wyników leczenia
produktami zawierającymi
cyproteron w mniejszej dawce lub z zastosowaniem innych opcji
leczenia.
WSKAZANIA U MĘŻCZYZN
Tłumienie popędu w dewiacjach seksualnych. W celu zmniejszenia
popędu w dewiacjach seksualnych
u mężczyzn cyproteronu octan 50 mg można stosować, gdy inne metody
uznano za nieodpowiednie.
Leczenie antyandrogenowe w przypadkach nieoperacyjnego raka gruczołu
krokowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Sposób podawania: _
Podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach, popijając je niewielką
ilością płynu.
DAWKOWANIE U KOBIET
_ _
Kobiety ciężarne nie mogą przyjmować produktu Androcur. Dlatego
należy wykluczyć ciążę przed
rozpoczęciem leczenia.
U kobiet w wieku rozrodczym leczenie rozpoczyna się w pierwszym dniu
cyklu (tj. pierwszym dniu
krwawienia miesiączkowego). Jedynie pacjentki niemiesiączkujące
mogą rozpocząć przyjmowanie
2
produktu natychmiast. W takim przypadku pierwszy