Androcur Depot Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

cyproteroni acetas

Dostępny od:

Bayer (Schweiz) AG

Kod ATC:

G03HA01

INN (International Nazwa):

cyproteroni acetas

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

cyproteroni acetas 100 mg, benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum, ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Sexualtriebdämpfung, Cancer De La Prostate

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1977-11-09

Charakterystyka produktu

Androcur® Dépôt, solution injectable
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Cyproteroni acetas (CPA).
Excipients
Benzylis benzoas, Ricini oleum raffinatum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable à libération prolongée huileuse pour injection
intramusculaire.
1 ampoule à 3 ml contient 300 mg d'acétate de cyprotérone (100
mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Réduction des pulsions en cas de déviations sexuelles chez l'homme;
cancer de la prostate inopérable.
Posologie/Mode d’emploi
Comme toutes les solutions huileuses, Androcur Dépôt doit être
injecté par voie intramusculaire stricte
et très lentement. Il faut absolument éviter les injections
intravasculaires. Les rares cas de réactions
apparaissant durant ou immédiatement après l'injection de solutions
huileuses peuvent, comme
l'expérience l'a montré, être évitées en pratiquant l'injection
avec une lenteur accusée (voir «Mises en
garde et précautions»).
Réduction des pulsions en cas de déviations sexuelles chez l'homme
En général, on injectera 1 ampoule tous les 10 à 14 jours par voie
intramusculaire profonde. Si, dans des
cas exceptionnels, l'action est insuffisante, on pourra administrer 2
ampoules tous les 10 à 14 jours, en
injectant de préférence 1 ampoule dans le muscle fessier droit et 1
autre dans le muscle fessier gauche.
Lorsque le traitement aura donné un résultat satisfaisant, on
tentera de réduire la dose en allongeant peu
à peu l'intervalle entre les injections.
La durée du traitement par l'acétate de cyprotérone doit être
fixée individuellement en tenant également
compte du risque de méningiome lors d'un traitement à long terme
(voir «Mises en garde et
précautions»). Afin de stabiliser l'effet thérapeutique, il est
nécessaire de prescrire Androcur Dépôt sur
une période prolongée, si possible en mettant en oeuvre,
parallèlement, des mesures psychothérapiques.
Cancer de la prostate inopérable
1 ampoule par semaine, en injection i