Aneea 3 mg + 0,02 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

3 mg + 0,02 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872183; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872190; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872176

Status autoryzacji:

2019-11-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTKI: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANEEA, 3 MG + 0,02 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Drospirenonum + Ethinylestradiolum _
_ _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.

W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.

Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Aneea i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aneea
3. Jak stosować lek Aneea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aneea
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANEEA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
-
Lek Aneea jest tabletką antykoncepcyjną i jest stosowany w celu
zapobiegania ciąży.
-
Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów
żeńskich, o nazwie drospirenon
i etynyloestradiol.
-
Środki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony, zwane są
złożonymi środkami
antykoncepcyjnymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANEEA
UWAGI OGÓLNE
Przed

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aneea, 3 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg drospirenonu i 0,02 mg
etynyloestradiolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 48,53 mg laktozy jednowodnej i 0,070
mg lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki są białe lub prawie białe, powlekane, okrągłe,
obustronnie wypukłe, o średnicy około 6 mm, z
wytłoczonym oznaczeniem „G73” po jednej stronie, druga strona
jest gładka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Aneea powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Aneea, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podania: podanie doustne
Dawkowanie
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY ANEEA
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, w kolejności wskazanej na
blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu.
Przez 21 kolejnych dni należy
przyjmować jedną tabletkę na dobę. Każde następne opakowanie
należy rozpoczynać po 7-dniowej
przerwie w przyjmowaniu tabletek, podczas której zwykle występuje
krwawienie z odstawienia.
Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się przeważnie w 2.-3. dniu po
przyjęciu ostatniej tabletki i
może się nie zakończyć przed rozpoczęciem następnego opakowania.
JAK ROZPOCZĄĆ PRZYJMOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO ANEEA

_Brak antykoncepcji hormonalnej w ostatnim miesiącu. _
2
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu
miesiączkowego (tj. w
pierwszym dniu