Angeliq 1 mg + 2 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estradiolum + Drospirenonum

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

G03FA01

INN (International Nazwa):

Estradiolum + Drospirenonum

Dawkowanie:

1 mg + 2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990221073; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990221080

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

NL/H/0380/001/II/042_REC 19802
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
_ _
ANGELIQ, 1 MG + 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Estradiolum + Drospirenonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. CO TO JEST LEK ANGELIQ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANGELIQ
3. JAK STOSOWAĆ LEK ANGELIQ
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ANGELIQ
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK ANGELIQ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Angeliq jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej
(HTZ). Zawiera dwa rodzaje
żeńskich hormonów: estrogen i progestagen. Angeliq jest stosowany u
kobiet po menopauzie, u
których od ostatniej miesiączki upłynął przynajmniej rok.
ANGELIQ JEST STOSOWANY W:
ŁAGODZENIU OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE
Podczas menopauzy spada ilość estrogenu wytwarzanego przez organizm
kobiety. Może to
powodować takie objawy, jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce
piersiowej („uderzenia
gorąca”). Angeliq łagodzi wymienione objawy występujące po
menopauzie. Angeliq zostanie
przepisany w przypadku, gdy objawy znacznie utrudniają codzienne
życie pacjentki.
ZAPOBIEGANIU OSTEOPOROZIE
Po menopauzie, u niektórych kobiet może rozwijać się łamliwość
kości (osteoporoza). Należy
omówić z lekarzem wszystkie dostępne możliwości le

Charakterystyka produktu

NL/H/0380/001/II/042_REC 19802
1
C
HARAKTERYSTYKA
P
RODUKTU
L
ECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Angeliq, 1 mg + 2 mg, tabletki powlekane
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera: 1 mg estradiolu
_(Estradiolum)_
w postaci półwodzianu estradiolu
i 2 mg drospirenonu
_(Drospirenonum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 46 mg laktozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Czerwonawa, okrągła tabletka o wypukłych powierzchniach, z
wytłoczonymi po jednej stronie
literami DL, wpisanymi w regularny sześciokąt.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna Terapia Zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów niedoboru
estrogenów u kobiet będących
ponad 1 rok po menopauzie.
Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie, obarczonych wysokim
ryzykiem przyszłych
złamań, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do
stosowania innych produktów
leczniczych, stosowanych w zapobieganiu osteoporozie (patrz punkt
4.4).
Doświadczenie dotyczące leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat jest
ograniczone.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Kobiety, które dotąd nie stosowały hormonalnej terapii zastępczej
(HTZ) oraz kobiety, które
dotychczas stosowały ciągłą HTZ, mogą rozpocząć leczenie w
dowolnym czasie. Kobiety dotychczas
stosujące sekwencyjną HTZ powinny rozpocząć leczenie w następnym
dniu po zakończeniu
poprzedniego cyklu.
Dawkowanie
Jedna tabletka na dobę. Każdy blister przeznaczony jest na 28 dni
leczenia.
Sposób podawania: podanie doustne
Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem,
niezależnie od posiłków. Leczenie jest ciągłe, co
oznacza, że nie stosuje się przerwy przed rozpoczęciem następnego
opakowania. Zaleca się by tabletki
NL/H/0380/001/II/042_REC 19802
2
przyjmować codziennie o tej samej porze. Jeżeli zapomni się
przyjąć tabletkę, należy ją zażyć tak
szybko, jak to możliwe. Jeżeli jednak upłynęło więcej niż 24
g