Anozilad 600 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Linezolidum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

J01XX08

INN (International Nazwa):

Linezolidum

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991138936; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991138943

Status autoryzacji:

2019-06-02

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANOZILAD, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Linezolidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Anozilad i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anozilad
3.
Jak stosować lek Anozilad
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anozilad
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANOZILAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anozilad jest antybiotykiem należącym do grupy oksazolidynonów,
które działają poprzez
zahamowanie wzrostu niektórych bakterii wywołujących zakażenia.
Lek stosuje się w leczeniu
zapalenia płuc i niektórych zakażeń skóry lub tkanek miękkich.
Lekarz zdecyduje, czy zastosowanie
leku Anozilad jest właściwe do leczenia zakażenia u pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANOZILAD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANOZILAD:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na linezolid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
−
jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 2
tygodni którykolwiek
z leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO, np. fenelzyna,
izokarboksazyd,
selegilina, moklobemid); leki te mogą być stosowane w leczeniu
depresji lub choroby
Parkinsona
−
jeśli pacjentka karmi piersią; lek przenika do mleka lu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anozilad, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg linezolidu _(Linezolidum). _
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane o wymiarach
9,3 mm × 19 mm. Tabletka
oznakowana jest „L” po jednej stronie i „600” po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Szpitalne zapalenie płuc.
Pozaszpitalne zapalenie płuc.
Linezolid jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu
pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia
płuc, w których znanym lub podejrzewanym czynnikiem chorobotwórczym
są bakterie Gram-
dodatnie. Przed podjęciem decyzji czy leczenie linezolidem jest
właściwe, należy wziąć pod uwagę
wyniki badań mikrobiologicznych lub dane o liczbie przypadków
występowania oporności na inne
antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń powodowanych przez bakterie
Gram-dodatnie (patrz punkt
5.1 dla odpowiednich bakterii).
Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
bakterie Gram-ujemne. Jeśli
stwierdzi się lub podejrzewa, że zakażenie jest wywołane przez
bakterie Gram-ujemne, należy
koniecznie wdrożyć jednocześnie odpowiednie leczenie przeciwko tym
bakteriom.
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4).
Linezolid jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu
powikłanych zakażeń skóry i tkanek
miękkich, TYLKO wtedy, gdy wyniki badań mikrobiologicznych
wykazały, że zakażenie zostało
wywołane przez wrażliwe bakterie Gram-dodatnie.
Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
bakterie Gram-ujemne. Linezolid
można stosować u pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i
tkanek miękkich ze stwierdzonym
lub podejrzewanym jednoczesnym zakażeniem bakteriami Gram-ujemnymi,
wyłącznie wtedy, gdy nie
są dostępne inne metody leczenia (patrz pu