Antinervinum (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valerianae tinctura + Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura

Dostępny od:

Boni Fratres Pharmaceutical Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05CM09

INN (International Nazwa):

Valerianae tinctura + Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura

Dawkowanie:

(1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 200 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990905010; Zawartość opakowania: 300 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990905027

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_Tekst ulotki dla pacjenta Antinervinum, syrop _
_ _
_ _
_ _
_Strona 1 z 4 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANTINERVINUM
_Valerianae tinctura + Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura _
Syrop, (1032 mg + 903 mg + 645 mg) /5 ml
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Antinervinum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Antinervinum
3.
Jak stosować lek Antinervinum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Antinervinum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANTINERVINUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Antinervinum jest produktem leczniczym roślinnym, przeznaczonym do
tradycyjnego stosowania,
którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się
wyłącznie na długim okresie stosowania
i doświadczeniu.
Antinervinum stosuje się tradycyjnie w stanach wzmożonego napięcia
nerwowego, okresowych
trudnościach w zasypianiu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANTINERVINUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANTINERVINUM:
- jeśli pacjent jest uczulony na substancje czynne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6,
- jeśli pacjent źle toleruje walerianę.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania Antinervinum

Charakterystyka produktu

_Charakterystyka Produktu Leczniczego Antinervinum, syrop _
_ _
Strona 1 z 4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANTINERVINUM
(1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne w przeliczeniu na 100 g:
Valerianae tinctura 1:4 - 4,5
20,0 g
ekstrahent: etanol 70% V/V
Crataegi tinctura 1:3,25 - 3,75
17,5 g
ekstrahent: etanol 60% V/V
Lupuli strobili tinctura 1:5
12,5 g
ekstrahent: etanol 70% V/V
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sorbitol 70%
1,5g/5 ml
etanol 28-34% V/V tj. do
1,3g/5 ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt
leczniczy
roślinny
przeznaczony
do
tradycyjnego
stosowania,
którego
skuteczność
w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie w stanach wzmożonego napięcia nerwowego, okresowych
trudnościach w zasypianiu.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 x dziennie po 5 ml (1
łyżeczka). W przypadku trudności w zasypianiu
5 – 10 ml (1 – 2 łyżeczki) na 1 godzinę przed snem.
Dzieci do 12 lat: nie zaleca się stosowania.
Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat, a u dzieci w wieku 6-12 lat lek
może być stosowany wyłącznie po
konsultacji z lekarzem.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1. Nie zaleca się stosowania przez osoby źle tolerujące
walerianę.
_Charakterystyka Produktu Leczniczego Antinervinum, syrop _
_ _
_Wersja 04-01-2021_
_Strona 2 z 4 _
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ten produkt leczniczy zawiera etanol 28 – 34% obj., to jest do 1,3 g
na dawkę 5 ml, co odpowiada 34 ml
piwa, 14 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla osób z chorobą
alkoholową. Należy to uwzględnić
u kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grupach zwiększonego
ryzyka, takic