Apap Direct Max 1000 mg Granulat

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990897438; Zawartość opakowania: 24 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990897452; Zawartość opakowania: 2 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990897407; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990897445

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_Strona 1 z 7_
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APAP DIRECT MAX, 1000 MG, GRANULAT W SASZETKACH
_Paracetamolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Apap Direct
_ _
Max i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apap Direct Max
3. Jak stosować lek Apap Direct Max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Apap Direct
_ _
Max
_ _
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APAP DIRECT MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paracetamol należy do grupy farmakoterapeutycznej analgetyków
(leków przeciwbólowych), które
równocześnie działają jako antypiretyki (leki przeciwgorączkowe)
i słabe leki przeciwzapalne.
Lek Apap Direct Max stosuje się w celu obniżenia gorączki i
złagodzenia łagodnego lub
umiarkowanego bólu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU APAP DIRECT MAX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU APAP DIRECT MAX
­ jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Apap Direct Max;
­ jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania
leku
APAP DIRECT MAX
jeśli
u pacjen

Charakterystyka produktu

_Strona 1 z 8 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apap Direct Max, 1000 mg, granulat w saszetkach
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 1000 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sorbitol (E 420) 806 mg/saszetkę,
glukoza
_(składnik maltodekstryny) _
0,1 mg/saszetkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat w saszetce.
Biały lub prawie biały granulat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Apap Direct Max stosuje się w objawowym leczeniu
łagodnego do umiarkowanego
bólu oraz gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki zależą od wieku i masy ciała; dawka jednorazowa wynosi od 10
do 15 mg/kg masy ciała,
a całkowita dawka dobowa wynosi 60-75 mg/kg masy ciała.
Odstęp miedzy poszczególnymi dawkami zależy od objawów i
maksymalnej dawki dobowej.
Nie powinien być jednak krótszy niż 4 godziny.
Nie stosować produktu leczniczego Apap Direct Max dłużej niż trzy
dni bez zalecenia lekarza.
Masa ciała (wiek)
Pojedyczna dawka
Maksymalna dawka dobowa
> 40 kg
(dzieci w wieku powyżej
12 lat i osoby dorosłe)
1000 mg paracetamolu
(1 saszetka)
3000 mg paracetamolu
(3 saszetki po 1000 mg)
SPOSÓB PODAWANIA
Tylko do podawania doustnego. Granulat należy przyjmować
bezpośrednio do ust (na język) i połknąć
bez popijania wodą.
Nie przyjmować produktu leczniczego Apap Direct Max po posiłku.
Specjalne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności wątroby lub nerek. _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, lub z
zespołem Gilberta, dawkę należy
zmniejszyć lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami.
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek _
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <
30 ml/min) musi być zachowany
odstęp pomiędzy dawkami wynoszący co najmniej 8 godzin.
_Strona 2 z 8 _
_Przewlekły alkoholizm _
Przewlekłe spożywanie alkoholu może obniżyć próg