Apap Junior 250 mg Granulat

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990897476; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990897469

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_Strona 1 z 7_
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APAP JUNIOR, 250 MG, GRANULAT W SASZETCE
_Paracetamolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Apap Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apap Junior
3. Jak stosować lek Apap Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Apap Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APAP JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paracetamol należy do grupy farmakoterapeutycznej analgetyków
(leków przeciwbólowych), które
równocześnie działają jako antypiretyki (leki przeciwgorączkowe)
i słabe leki przeciwzapalne.
Lek Apap Junior stosuje się w celu obniżenia gorączki i
złagodzenia łagodnego lub umiarkowanego
bólu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU APAP JUNIOR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU APAP JUNIOR
­
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Apap Junior,
­
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Apap Junior należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty:
­
jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nere

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apap Junior, 250 mg, granulat w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 250 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
)
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sorbitol (E 420) 600 mg/saszetkę,
Sacharoza 0,1 mg/saszetkę,
Glukoza
_(składnik maltodekstryny) _
1,1 mg/saszetkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat w saszetce
Biały lub prawie biały granulat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Apap Junior stosuje się w objawowym leczeniu
łagodnego do umiarkowanego bólu
oraz gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki zależą od wieku i masy ciała; dawka jednorazowa wynosi od 10
do 15 mg/kg masy ciała, a
całkowita dawka dobowa wynosi 60-75 mg/kg masy ciała.
Odstęp miedzy poszczególnymi dawkami zależy od objawów i
maksymalnej dawki dobowej. Nie
powinien być jednak krótszy niż 4 godziny.
Nie stosować produktu leczniczego Apap Junior dłużej niż trzy dni
bez zalecenia lekarza.
Masa ciała (wiek)
Pojedyczna dawka
Maksymalna dawka dobowa
17 kg-25 kg
(4-8 lat)
250 mg paracetamolu
(1 saszetka)
1000 mg paracetamolu
(4 saszetki)
26 kg-40 kg
(8-12 lat)
500 mg paracetamolu
(2 saszetki)
1500 mg paracetamolu
(6 saszetek)
SPOSÓB PODAWANIA
Tylko do podawania doustnego. Granulat należy przyjmować
bezpośrednio do ust (na język) i połknąć
bez popijania wodą.
Nie przyjmować produktu leczniczego Apap Junior po posiłku.
Specjalne grupy pacjentów
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby lub nerek _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, lub z
zespołem Gilberta, dawkę należy
zmniejszyć lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek _
Strona
2
z
8
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <
30 ml/min) musi być zachowany
odstęp pomiędzy dawkami wynoszący co najmniej 8 godzin.
_Przewlekły alkoholizm _
Pr